常山藥業(yè)(300255,股吧)（300255）5月15日晚間公告，公司于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的新藥證書及藥品注冊批件。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，公司申報的達肝素鈉原料藥及注射液符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發(fā)給藥品批準文號，同時發(fā)給達肝素鈉原料藥新藥證書。

　　公司稱，達肝素鈉用于治療急性深靜脈血栓；急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進行血液透析和血液過濾期間預防在體外循環(huán)系統(tǒng)中發(fā)生凝血；治療不穩(wěn)定型冠狀動脈疾病，如：不穩(wěn)定型心絞痛和非Q-波型心肌梗死；預防與手術有關的血栓形成。

　　常山藥業(yè)表示，目前，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布信息，國內尚無其他制藥企業(yè)擁有該產品的藥品注冊批件。該藥品注冊批件及新藥證書的獲得豐富了公司核心產品種類，優(yōu)化了公司產品結構。該藥品將對公司業(yè)績提升產生積極影響。新品種的經(jīng)營業(yè)績還將受到市場環(huán)境變化等不確定因素影響。