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拜耳啟動利伐沙班Ⅲ期臨床試驗

2014-04-06 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:研究將從世界范圍內(nèi)30個國家約250所臨床研究中心納入約2850名患者,在已完成6個月或12個月抗凝治療的深靜脈血栓和肺栓塞患者中,評價在預(yù)防致死性或非致死性癥狀性靜脈血栓栓塞復(fù)發(fā)方面。

  3月5日訊拜耳宣布啟動Ⅲ期臨床試驗EINSTEINCHOICE研究,研究對每日一次新型口服抗凝藥利伐沙班兩種治療方案相比于乙酰水楊酸(ASA)在包括深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)在內(nèi)的癥狀性靜脈血栓栓塞(VTE)長期二級預(yù)防中的作用進行評價。

  研究將從世界范圍內(nèi)30個國家約250所臨床研究中心納入約2850名患者,在已完成6個月或12個月抗凝治療的深靜脈血栓和肺栓塞患者中,評價在預(yù)防致死性或非致死性癥狀性靜脈血栓栓塞復(fù)發(fā)方面,每日一次利伐沙班10mg或20mg給藥方案是否優(yōu)于乙酰水楊酸100mg。

  “對于不明原因的靜脈血栓栓塞患者若在6~12個月后終止抗凝治療,一年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險約為10%。但由于華法林管理不便和對出血的擔(dān)憂,仍有許多醫(yī)生在患者6個月治療期后終止華法林治療并可能將其轉(zhuǎn)為接受阿司匹林治療。”麥克馬斯特大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授和研究副主席JeffreyWeitz如是說。“研究設(shè)計旨在告訴我們將利伐沙班給藥劑量從每日一次20mg降至每日一次10mg能否維持治療藥效并降低出血風(fēng)險,以及利伐沙班的這兩個劑量水平是否比阿司匹林更能降低復(fù)發(fā)的風(fēng)險。因此,該項研究的成果可能有助于建立抗凝治療與患者個體獲益-風(fēng)險狀況之間的并行關(guān)系。”

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