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臨床試驗(yàn)證實(shí) 與開腹相比宮頸癌微創(chuàng)手術(shù)患者術(shù)后死亡風(fēng)險(xiǎn)翻6倍 復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)翻4倍

2018-11-13 來源:奇點(diǎn)網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:HPV疫苗的話題一波接一波,相信也把宮頸癌防治的知識(shí)科普給了許多女同胞們。防治嘛,有防也有治,而宮頸癌最靠譜的根治方法無疑是手術(shù),能夠做手術(shù)的早期患者,治愈率至少都有八成。

什么樣的大發(fā)現(xiàn)、大新聞、大反轉(zhuǎn),能把算是見多識(shí)廣的奇點(diǎn)糕砸蒙圈呢?比如兩篇《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的重磅論文,而且這次奇點(diǎn)糕看完論文狠狠一激靈,腦海里下意識(shí)地冒出了顛覆認(rèn)知、三觀盡毀、重新讀書之類的詞……

因?yàn)?,這兩篇論文的結(jié)論確實(shí)嚇人:目前在臨床廣泛開展的宮頸癌腹腔鏡根治手術(shù),效果竟然不如傳統(tǒng)的開腹手術(shù),患者術(shù)后的死亡風(fēng)險(xiǎn)翻了6倍,復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)翻4倍[1-2]!所謂“微創(chuàng)手術(shù)安全”的結(jié)論,至少在宮頸癌這,栽了!

HPV疫苗的話題一波接一波,相信也把宮頸癌防治的知識(shí)科普給了許多女同胞們。防治嘛,有防也有治,而宮頸癌最靠譜的根治方法無疑是手術(shù),能夠做手術(shù)的早期患者,治愈率至少都有八成[3]。

但手術(shù)方法,也不是一成不變的。從上世紀(jì)90年代以來,以腹腔鏡為代表的微創(chuàng)手術(shù)開始逐漸推廣,如今已經(jīng)占到了全部宮頸癌手術(shù)的60%[4]。微創(chuàng)微創(chuàng),聽起來就高大上,至少損傷小出血少,還能減少并發(fā)癥吧?

當(dāng)然,傳統(tǒng)的開腹手術(shù)也沒被淘汰,在目前歐美的宮頸癌治療指南中,仍然是建議醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況,開腹和微創(chuàng)二選一[5-6]。不過這種推薦得有這么一個(gè)前提——兩種手術(shù)效果相當(dāng)才行。不然選了差的那個(gè),不就坑人了嗎?

到底相當(dāng)不相當(dāng)呢?過往的證據(jù)一般都是拿兩種手術(shù)患者的病歷資料進(jìn)行對(duì)比[7],說服力不足不說,還缺乏長期隨訪。短期安全就安全了?癌癥治愈可是至少看五年啊,三年不復(fù)發(fā)也不意味著沒問題。

經(jīng)驗(yàn)不如數(shù)據(jù)管用,也算是醫(yī)學(xué)界的優(yōu)良傳統(tǒng)了,能拿數(shù)據(jù),何苦斗口?

發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的第一篇臨床試驗(yàn)論文,試驗(yàn)由大名鼎鼎的MD安德森癌癥中心主持,自2008年起在全球33個(gè)腫瘤中心招募符合根治手術(shù)條件(IA1-IB1期)的宮頸癌患者,患者們按照1:1的比例分為微創(chuàng)組和開腹手術(shù)組。

微創(chuàng)組的患者有85%接受腹腔鏡手術(shù),15%則是新潮的機(jī)器人輔助手術(shù),手術(shù)都由有微創(chuàng)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生主刀,避免“菜鳥”的影響。研究的主要終點(diǎn)定為術(shù)后4.5年內(nèi)的無復(fù)發(fā)率,兩組相差如果小于7.2%,就可以認(rèn)定兩種手術(shù)效果相當(dāng)。

試驗(yàn)結(jié)果用四個(gè)字概括吧:相當(dāng)……個(gè)鬼!在兩組患者腫瘤大小、組織類型等狀況相似,并發(fā)癥發(fā)生率和術(shù)后輔助治療接近的狀況下,微創(chuàng)手術(shù)的療效明顯不如開腹,術(shù)后兩組患者的無復(fù)發(fā)率一個(gè)86%,一個(gè)96.5%!10%的差距?。?/p>

雖然由于隨訪時(shí)間較短,患者的生存期數(shù)據(jù)尚不成熟,但差異也是清晰可見:微創(chuàng)組術(shù)后3年生存率93.8%,開腹組則是99%,換算成風(fēng)險(xiǎn)比的話,微創(chuàng)手術(shù)患者術(shù)后的死亡風(fēng)險(xiǎn)是開腹組的6.5倍,癌癥原位復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)也是4.26倍!

別小看這5%的生存率差異,全球每年可有幾十萬的宮頸癌患者,人命關(guān)天啊。事實(shí)上,由于在試驗(yàn)過程中微創(chuàng)手術(shù)的劣勢就已經(jīng)明顯體現(xiàn),這項(xiàng)試驗(yàn)在招募到原定入組患者數(shù)的85%時(shí),就被提前叫停了。

主持試驗(yàn)的MD安德森癌癥中心專家PedroRamirez對(duì)媒體表示:“我們中心已經(jīng)完全停止了宮頸癌微創(chuàng)手術(shù),相信這種回歸開腹手術(shù)的趨勢會(huì)擴(kuò)大到整個(gè)婦科界,而宮頸癌患者們?cè)谑中g(shù)前,也該質(zhì)疑一下自己醫(yī)生的選擇了。”[8]

為《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》配發(fā)社論的約翰·霍普金斯醫(yī)學(xué)院專家AmandaFader也表示,這次試驗(yàn)結(jié)果是對(duì)“微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)的一記重?fù)?rdquo;,約翰·霍普金斯醫(yī)學(xué)院、哥倫比亞大學(xué)和紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心也都采取了全面叫停的態(tài)度。

同時(shí)發(fā)表的另外一篇論文,則匯總了來自美國國家癌癥數(shù)據(jù)庫和SEER醫(yī)保數(shù)據(jù)庫,共計(jì)2400余名早期宮頸癌患者接受手術(shù)治療后的隨訪資料,在宮頸癌每年發(fā)病約有1.3萬例的美國,這些數(shù)據(jù)也不算少了。

隨訪顯示,如果以手術(shù)后4年作為時(shí)間點(diǎn),那么開腹手術(shù)組的患者死亡率為5.3%,而微創(chuàng)治療組是9.1%,也有著接近4%的生存率差異,而且這種差距還會(huì)以每年0.8%的速度被不斷拉開!

但為什么微創(chuàng)治療全面敗下陣來?兩篇論文給出了一些猜測,比如腹腔鏡手術(shù)在建立人工氣腹時(shí),需要向腹腔內(nèi)充入二氧化碳,而二氧化碳會(huì)促進(jìn)癌細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移[9],還有可能是腹腔鏡操作切不盡腫瘤組織,或者手術(shù)本身導(dǎo)致的播散。

猜測并不等于答案。在接受媒體采訪時(shí),不少并未參加試驗(yàn)的婦科專家認(rèn)為,這兩篇論文的結(jié)論不至于直接在婦科掀起一場驚濤駭浪,最好在搞清原因、解決爭議之后,再讓醫(yī)生們改變自己的觀點(diǎn)和臨床實(shí)踐[4]。

不過,重?fù)艟褪侵負(fù)?,奇點(diǎn)糕再仔細(xì)一想就更是一身冷汗了。如果這種現(xiàn)象,也出現(xiàn)在了胃癌、結(jié)直腸癌這些同樣普遍采用微創(chuàng)治療的患者群體中呢?看來有的時(shí)候,我們要做的還真的是“回到過去”,重新操起手術(shù)刀啊。

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