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4款曾經(jīng)暢銷(xiāo)的感冒藥已被兒科醫(yī)生拉入黑名單,請(qǐng)別再給孩子用了!

2018-08-19 來(lái)源:基層醫(yī)生俱樂(lè)部   標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在中國(guó)國(guó)內(nèi)不僅被一些醫(yī)生當(dāng)成一種萬(wàn)能的廣譜抗病毒藥物,常用于兒童手足口病、皰疹性咽峽炎、普通感冒等,很多人感冒時(shí)也會(huì)自己到藥店買(mǎi)回來(lái)服用。

許多家庭都習(xí)慣備一些兒童常備藥,

一些小感冒小發(fā)燒在家就能給孩子解決。

但有些曾暢銷(xiāo)的藥卻不一定適用于兒童,

爸爸媽媽們千萬(wàn)要謹(jǐn)慎!

請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下合理用藥!

匹多莫德

臨床療效和安全性均不明確

繼協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥學(xué)碩士冀連梅打響首炮以來(lái),匹多莫德相繼受到了不少藥師、媒體的抨擊。

這個(gè)主要用于兒童患者、年銷(xiāo)售額達(dá)到40億的“神藥”,竟然——真實(shí)臨床中療效和安全性均不明確!

我們都知道“神藥”具有兩個(gè)特點(diǎn),一是無(wú)所不能,二是暢銷(xiāo)無(wú)比。對(duì)于第一點(diǎn),除了匹多莫德說(shuō)明書(shū)上所宣稱(chēng)的各種功效外:

由于匹多莫德宣稱(chēng)的類(lèi)似“萬(wàn)金油”的特性,使它成為了不少兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒:

(藥劑師冀連梅在文章里指出,一些醫(yī)生遇到很多病癥都喜歡開(kāi)匹多莫德)

這直接帶來(lái)的就是2016年匹多莫德在醫(yī)院、零售藥店銷(xiāo)售總額竟達(dá)到40億元的業(yè)績(jī)。

一種藥是否是好藥,應(yīng)該用臨床證據(jù)說(shuō)話,只有高質(zhì)量的臨床研究才值得醫(yī)生推薦給患者用。

在相繼查閱了國(guó)內(nèi)(CNKI數(shù)據(jù)庫(kù))、國(guó)外(Pubmed、Cochrane)等相關(guān)文獻(xiàn)并仔細(xì)研讀后,她發(fā)現(xiàn):

匹多莫德并沒(méi)有顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的預(yù)防急性呼吸道感染的作用;

有些研究還停留在臨床前的動(dòng)物研究階段,不是仔雞就是小白鼠;

不少研究樣本量小,仍需進(jìn)一步的高質(zhì)量臨床試驗(yàn)研究加以驗(yàn)證。

總結(jié)起來(lái),也就是說(shuō)匹多莫德:

1、沒(méi)有可靠的研究證實(shí)對(duì)兒童安全有效;

2、沒(méi)有高質(zhì)量的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的臨床研究。

這種1993年在意大利上市、2015年12月2日獲準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)內(nèi)并受到追棒的藥物卻找不到一篇高質(zhì)量的臨床研究說(shuō)明。

可以說(shuō),這個(gè)藥雖然有效,但不應(yīng)該成為醫(yī)生和家長(zhǎng)心目中無(wú)所不能的神藥。

利巴韋林

需要嚴(yán)格管制,非普通感冒藥!

利巴韋林,俗稱(chēng)“病毒唑”,有“病毒”二字,所以導(dǎo)致很多人對(duì)它有誤會(huì),以為它是一種萬(wàn)能的抗病毒藥。

在中國(guó)國(guó)內(nèi)不僅被一些醫(yī)生當(dāng)成一種萬(wàn)能的廣譜抗病毒藥物,常用于兒童手足口病、皰疹性咽峽炎、普通感冒等,很多人感冒時(shí)也會(huì)自己到藥店買(mǎi)回來(lái)服用。

但,它真的不是抗病毒神藥!也不治普通感冒!

美國(guó)食品藥品管理局(FDA)將藥品分為A、B、C、D、X五級(jí),其中利巴韋林是X級(jí),需要嚴(yán)格管制。孕婦和有可能懷孕的婦女禁用該藥物。利巴韋林的適用范圍只有下面兩種:

治療呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染;

與干擾素聯(lián)合使用治療慢性丙型肝炎。

而利巴韋林用于兒童時(shí),限制更為嚴(yán)格,世界衛(wèi)生組織2013版最新的《基本用藥目錄》,在這份目錄里,強(qiáng)調(diào)了利巴韋林用于兒童時(shí),只治療流行性出血熱。

今年5月國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布的《手足口病診療指南(2018年版)》指出:目前尚無(wú)特效抗腸道病毒藥物。研究顯示,利巴韋林靜脈滴注早期使用可有一定療效,若使用利巴韋林應(yīng)關(guān)注其不良反應(yīng)和生殖毒性。

適用范圍之所以這么小,是因?yàn)樗母弊饔脤?shí)在不容小覷。

2006年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第11期)就警示過(guò)利巴韋林的安全性問(wèn)題,最主要的毒性是溶血性貧血和生殖毒性:致畸性和致癌性。

所以,孩子普通感冒(上呼吸道感染)時(shí),不要再濫用利巴韋林了!

安乃近

已被幾十個(gè)國(guó)家禁用

我們小時(shí)候感冒發(fā)燒、頭痛時(shí),吃一片安乃近才幾分錢(qián),見(jiàn)效快又便宜,但若是現(xiàn)在還有醫(yī)生給你的孩子開(kāi)安乃近,請(qǐng)嚴(yán)肅的拒絕!

安乃近是過(guò)去常見(jiàn)的退燒藥,1920年德國(guó)人發(fā)明的一種解熱鎮(zhèn)痛藥,上市后就在世界各國(guó)廣泛使用,但其實(shí)這款藥一直存在著巨大的風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)說(shuō)明書(shū),安乃近會(huì)影響血液系統(tǒng),導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥的風(fēng)險(xiǎn)為1.1%,也就是說(shuō)每100個(gè)服用,就有1人發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥,最直接的后果就是導(dǎo)致免疫能力降低、增加感染的風(fēng)險(xiǎn)。

我國(guó)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收集的有關(guān)安乃近引起的可疑藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)中包含:

有過(guò)敏性休克11例,其中7例死亡;

血液系統(tǒng)反應(yīng)16例,1例死亡;

皮膚及其附屬器反應(yīng)31例,4例死亡;

泌尿系統(tǒng)反應(yīng)17例,5例死亡;

消化系統(tǒng)反應(yīng)9例,1例死亡;

另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴(yán)重反應(yīng)8例,其中1例死亡。

由于安乃近投入使用以來(lái)一直存在副作用,再加上已經(jīng)有了更安全的退燒藥(乙酰氨基酚和布諾芬),于是:

1974年,瑞典首先撤銷(xiāo)了安乃近的上市許可。

1977年,美國(guó)FDA正式禁用,將安乃近撤出市場(chǎng)。

相繼,日本、澳大利亞、印度等30多個(gè)國(guó)家也已禁用。

1982年,我國(guó)衛(wèi)生部就將復(fù)方安乃近片列為淘汰藥品。

但為什么還是有醫(yī)生開(kāi)這個(gè)藥?或許這些醫(yī)生目前還缺乏對(duì)安乃近的了解。

所以當(dāng)醫(yī)生給你開(kāi)藥時(shí),請(qǐng)擦亮眼睛,若醫(yī)生給你開(kāi)了這個(gè)退燒藥,請(qǐng)委婉要求能否換成對(duì)乙酰氨基酚或布洛芬

這些含有安乃近的藥物也應(yīng)慎用:

目前臨床常用藥,含有安乃近的藥物主要有:重感靈、去痛片、氨非咖片

重感靈主要用于治療重癥感冒、流行性感冒、四時(shí)感冒的各種癥狀。

去痛片主要用于治療發(fā)熱及輕、中度的疼痛。

氨非咖片主要用于治療發(fā)熱及輕、中度的疼痛。

柴胡注射液

已被國(guó)家藥監(jiān)局禁用

柴胡注射液至今已臨床應(yīng)用70多年。此前作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應(yīng)用普遍。

然而就在今年5月29日,這種針被國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文禁用。

在此次國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的公告中明確了:兒童發(fā)燒注射柴胡注射液不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克。

在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”并增加警示語(yǔ)“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克”。

根據(jù)《柴胡注射液說(shuō)明書(shū)修訂要求》,【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:

1、對(duì)本品或含有柴胡制劑及成分中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用;

2、兒童禁用。

從公開(kāi)資料查詢(xún)得知,從1988年至2005年,就有24篇相關(guān)學(xué)術(shù)論文報(bào)道41例真實(shí)不良反應(yīng)病例。

其中,兒童不良反應(yīng)病例并不在少數(shù),多半表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng)、致過(guò)敏性休克、致暈厥等。

除了不嚴(yán)重的不良反應(yīng)外,因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發(fā)生。

正是因?yàn)槿绱?,?guó)家藥品監(jiān)督管理局才在針對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂。

所以家長(zhǎng)們?cè)谄綍r(shí)帶孩子看病時(shí)也需要注意多留心,而兒科醫(yī)生們?cè)趯?duì)孩子用藥之前需更加謹(jǐn)慎。

 

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