眾生藥業(yè)注射用多西他賽聚合物膠束藥物獲批臨床

2018-05-23 來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：西他賽主要適用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等?，F(xiàn)有制劑產(chǎn)品由于使用了吐溫-80和無(wú)水乙醇，在臨床使用過(guò)程中有過(guò)敏反應(yīng)、體液潴留等毒副作用，限制了其臨床應(yīng)用。

5月23日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，稱公司研發(fā)的基礎(chǔ)化療抗腫瘤藥物多西他賽的改良型新藥(化藥2.2類)——注射用多西他賽聚合物膠束獲得CFDA批準(zhǔn)臨床。

多西他賽(Docetaxel)是一種微管抑制劑，主要通過(guò)加強(qiáng)微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，促進(jìn)形成穩(wěn)定的非功能性微管束，從而破壞腫瘤細(xì)胞的有絲分裂。

多西他賽主要適用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等。現(xiàn)有制劑產(chǎn)品由于使用了吐溫-80和無(wú)水乙醇，在臨床使用過(guò)程中有過(guò)敏反應(yīng)、體液潴留等毒副作用，限制了其臨床應(yīng)用。

據(jù)悉，眾生藥業(yè)研發(fā)的注射用多西他賽聚合物膠束是采用mPEG-PDLLA對(duì)多西他賽進(jìn)行物理包裹，制備了具有核-殼結(jié)構(gòu)的注射用多西他賽聚合物膠束。與現(xiàn)有制劑相比，具有組織被動(dòng)靶向性及增效減毒作用，同時(shí)還可避免現(xiàn)有制劑的過(guò)敏反應(yīng)、體液潴留等毒副作用，具有更好的臨床使用安全性。

多西他賽是廣譜抗腫瘤藥物，一直是乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌等癌癥的一線治療用藥，且為國(guó)家醫(yī)保品種，臨床需求較大。國(guó)內(nèi)上市的產(chǎn)品主要有泰索帝、艾素和多帕菲等。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端化學(xué)藥抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑產(chǎn)品TOP20中，多西他賽注射液排在第二位，2015年起銷售額突破了40億元，并有逐年上漲的趨勢(shì)。

目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)多西他賽膠束類產(chǎn)品上市，眾生藥業(yè)研發(fā)的多西他賽聚合物膠束為國(guó)內(nèi)第二家獲得臨床批件的膠束制劑。