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迄今最大臨床試驗表明,口服特定益生菌+益生元可將新生兒敗血癥風險降低40%!

摘要:提到敗血癥,大家可能并不陌生,它是一種由感染引發(fā)的系統(tǒng)性炎癥反應,可造成多器官衰竭,甚至死亡。在發(fā)展中國家,敗血癥是導致新生兒死亡的主要原因,且無有效的預防措施[1],即便使用抗生素治療,死亡率仍達5%-60%。

益生菌和益生元的概念已經出現好幾個世紀了,它們與人類的健康的確有著千絲萬縷的聯(lián)系。但是目前市場上各種廣告的大肆宣傳,不禁讓人生疑:益生菌和益生元對人類的健康究竟有哪些益處呢?

就在今天,《Nature》發(fā)表了一項涉及4556名新生兒的大型隨機、雙盲、對照臨床試驗結果,證實在發(fā)展中國家絕大部分新生兒通過口服合生制劑(含益生菌植物乳桿菌ATCC-202195和益生元低聚果糖)可以預防敗血癥的發(fā)生。
 
臨床結果表明,口服合生制劑可使新生兒敗血癥發(fā)生和死亡風險降低40%,下呼吸道感染風險降低34%!
 
加拿大多倫多圣邁克爾醫(yī)院的外科醫(yī)生JohnMarshall醫(yī)生評論說:“該研究證明了腸道定植菌群對機體維持最佳免疫功能的重要性,研究中使用的合生制劑是一個簡單、廉價且非常有效的干預方法。”
 
提到敗血癥,大家可能并不陌生,它是一種由感染引發(fā)的系統(tǒng)性炎癥反應,可造成多器官衰竭,甚至死亡。在發(fā)展中國家,敗血癥是導致新生兒死亡的主要原因,且無有效的預防措施[1],即便使用抗生素治療,死亡率仍達5%-60%[2]。
 
敗血癥延長了患兒的住院時間,增加醫(yī)療費用并可致死。因此,適度有效的預防措施,不僅每年能節(jié)省數百萬美元醫(yī)療費用,還能拯救數十萬的生命。
 
之前有研究報道,發(fā)現一些特殊的益生菌可以降低敗血癥,但很少有涉及新生兒群體。按理說新生兒免疫系統(tǒng)尚不成熟,腸道菌群并不復雜,益生菌的定植應該較為容易[3]。
 
為了研究特定益生菌移植能否降低新生兒敗血癥的風險,美國內布拉斯加大學醫(yī)學中心研究人員,在印度新生兒死亡率最高的奧里薩邦隨機選取了149個村莊,篩選了4556個出生體重不少于2000g、胎齡不少于35周、無敗血癥和其他疾病癥狀的新生兒,然后將其隨機分為兩組。
 
試驗組給予合生制劑膠囊,其中含有約109個植物乳桿菌、150mg低聚果糖和100mg麥芽糖糊精,對照組的膠囊僅含有250mg麥芽糖糊精。從新生兒出生2-4天后,全部開始連續(xù)口服(借助特殊工具)7天的“膠囊”,并持續(xù)監(jiān)測60天(實驗組和對照組均設盲)。
 
這里使用的“合生制劑”,即益生菌與益生元的混合物。我們都知道益生菌是一種有活性的對健康有益處的微生物,當攝取適量時,能對宿主的健康產生積極的影響。益生元通常是一種纖維化合物,不易被消化,直到進入腸道后才能夠被有益菌分解吸收,促進益生菌的繁殖,是益生菌的“特供食品”。通俗地說,補充益生菌是增加“好細菌”來抑制“壞細菌”,而補充益生元是提供“好細菌”的食物,促進其生長。
 
60天監(jiān)測期結束后,研究人員分析發(fā)現,試驗組和對照組共有319個新生兒出現敗血癥或可能嚴重的細菌感染(另有10名新生兒死亡)。其中服用了合生制劑膠囊的新生兒中發(fā)生率(包括死亡)為5.4%,而服用安慰劑的新生兒中發(fā)生率(包括死亡)為9%,風險降低了40%!
 
對發(fā)生敗血癥或可能嚴重感染的319名新生兒進行進一步研究發(fā)現,服用合生制劑膠囊能夠顯著降低新生兒感染風險。在血培養(yǎng)顯示為陽性的敗血癥新生兒中,試驗組革蘭氏陽性菌感染風險比對照組低82%,革蘭氏陰性菌感染風險低75%;另外,與對照組相比,試驗組下呼吸道感染(LRTI)風險低34%,局部感染風險低52%。
 
除此之外,研究人員還發(fā)現,試驗組新生兒第60天體重增長顯著高于對照組。
 
試驗結果著實令人振奮,給新生兒敗血癥這一仍未攻克的領域帶來了曙光。雖然合生制劑預防新生兒敗血癥的確切機制仍然未知,但這項令人震驚的研究可顯著降低新生兒敗血癥的發(fā)病率,減輕醫(yī)療負擔。
 
文章第一作者、美國內布拉斯加大學PinakiPanigrahi教授指出,該研究中使用的合生制劑膠囊僅花費了1美元,卻使新生兒敗血癥和死亡風險降低40%。美國艾莫利大學醫(yī)學院Marshall和AndiShane指出,研究發(fā)現試驗組中新生兒下呼吸道感染率顯著降低,提示合生制劑可能改變系統(tǒng)免疫反應,同時增強了抵抗腸道外感染的免疫力。
 
鑒于早產兒和低出生體重新生兒更容易患敗血癥[4],因此本研究引發(fā)了兩個問題:早產兒和低體重新生兒是否可以通過口服合生制劑預防敗血癥?以及母乳喂養(yǎng)是否起到了感染預防的作用?作者表示仍需要進一步研究。
 
PinakiPanigrahi教授表示,鑒于當今世界抗生素耐藥和炎癥性疾病已經成為日益嚴重的問題,因此我們最終目標不僅是使用合生制劑預防敗血癥,同時也要預防各種疾病。
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