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惡性膽管梗阻介入療效顯著改善

摘要:我國是世界上惡性膽管梗阻高發(fā)區(qū),惡性膽管梗阻主要由膽管癌、肝癌、胰腺癌等惡性腫瘤堵塞膽管所致,臨床上主要表現(xiàn)為黃疸。由于早期診斷困難,發(fā)現(xiàn)時多為晚期,介入支架和引流治療為該階段最有效的治療方法。

由東南大學附屬中大醫(yī)院院長、介入醫(yī)學專家滕皋軍教授課題組,聯(lián)合國內(nèi)20家醫(yī)院開展的“內(nèi)照射支架對比傳統(tǒng)金屬支架治療不可切除膽管惡性梗阻多中心隨機對照研究”成果論文,近日在線發(fā)表在肝膽疾病國際頂級期刊《肝臟病學》雜志上。

研究結(jié)果顯示,采用內(nèi)照射支架置入的患者術(shù)后一年再狹窄率為21%,明顯低于使用傳統(tǒng)金屬支架患者33%的再狹窄率;患者生存時間平均由140天延長至202天,持久而有效地改善黃疸癥狀,且未增加并發(fā)癥發(fā)生。

我國是世界上惡性膽管梗阻高發(fā)區(qū),惡性膽管梗阻主要由膽管癌、肝癌、胰腺癌惡性腫瘤堵塞膽管所致,臨床上主要表現(xiàn)為黃疸。由于早期診斷困難,發(fā)現(xiàn)時多為晚期,介入支架和引流治療為該階段最有效的治療方法。

傳統(tǒng)膽管支架可以快速、機械性開通閉塞膽管,但因其不具有抗腫瘤作用,術(shù)后由于腫瘤增生、蔓延,支架面臨再狹窄的高風險,病人生存質(zhì)量較差,生存時間相對較短。內(nèi)照射支架具有同步解除管腔梗阻和治療惡性腫瘤的雙重功能,分布在支架上的放射性碘粒子可以起到局部內(nèi)照射殺死腫瘤細胞的作用,此類內(nèi)照射支架能更有效地解除膽管梗阻,顯著延長患者的生存期。

滕皋軍課題組在自主研發(fā)食管放射粒子支架的基礎(chǔ)上,成功研發(fā)出膽管內(nèi)照射支架及配套輸送系統(tǒng),并進一步延伸應用到不可切除惡性膽管梗阻的治療。前期開展的單中心、小樣本隨機對照臨床研究初步證明了內(nèi)照射支架的臨床療效。此次課題組聯(lián)合開展的前瞻性、多中心Ⅲ期隨機對照試驗,共有328名受試者入組。結(jié)果顯示,放射性粒子支架顯著降低了支架的再狹窄率,并顯著地延長了患者生存時間。

這項涉及20家醫(yī)院的多中心、前瞻性研究歷時5年,據(jù)查證是目前世界上針對無法手術(shù)切除惡性膽管梗阻支架置入的最大樣本量隨機對照臨床研究,有望成為無法手術(shù)切除惡性膽管梗阻治療的新標準。

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