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諾華新藥心血管新藥“副作用”——降低肺癌發(fā)生風險?

2018-03-23 來源:生物制藥觀察  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:StatNews報道,CANTOSIII期臨床試驗需要四年的時間才能完成,這是諾華公司進行的最長時間的試驗之一。除了在心臟病發(fā)作和炎癥性動脈粥樣硬化患者中測試該藥物,研究人員由布萊根婦女醫(yī)院心血管疾病預防中心主任PaulRidker領(lǐng)導,也想看看藥物對癌癥的可能影響。

一種為心臟病患者開發(fā)的抗炎藥物具有令人興奮卻意想不到的“副作用”——可能預防肺癌。

諾華公司表示,其III期候選藥物ACZ885(canakinumab)能夠?qū)⒒加行呐K病和炎性動脈粥樣硬化的患者的重大不良心血管事件風險降低15%。試驗參與者接受安慰劑或三個劑量的ACZ885聯(lián)用當前標準護理療法,其中91%服用降脂他汀類藥物。ACZ885(canakinumab)是一種選擇性,高親和力,全人源單克隆抗體,可以抑制IL-1β。IL-1β是已知可以促進炎性動脈粥樣硬化繼續(xù)進展途徑中的關(guān)鍵細胞因子。
 
然而現(xiàn)在研究人員發(fā)現(xiàn)它可能在預防肺癌方面具有意外的好處。數(shù)據(jù)顯示,ACZ885也可能是針對肺癌IL-1β的重要免疫腫瘤學治療途徑,諾華公司首席科學官VasNarasimhan在一份聲明中表示。
 
Narasimhan表示,該公司計劃根據(jù)其早期發(fā)現(xiàn)開始一項新的III期試驗,以了解該藥在肺癌中的作用。諾華已經(jīng)計劃在心血管方面尋求監(jiān)管機構(gòu)對ACZ885的認可。
 
StatNews報道,CANTOSIII期臨床試驗需要四年的時間才能完成,這是諾華公司進行的最長時間的試驗之一。除了在心臟病發(fā)作和炎癥性動脈粥樣硬化患者中測試該藥物,研究人員由布萊根婦女醫(yī)院心血管疾病預防中心主任PaulRidker領(lǐng)導,也想看看藥物對癌癥的可能影響。在接受Stat采訪時,Ridker說,作為炎癥專家,他知道NLRP3途徑增加了癌癥的風險,包括非小細胞肺癌。他說,有一個假說是“腫瘤微環(huán)境的炎癥在腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移中有一定作用”,所以諾華決定在研究中加入腫瘤方向。
 
不同劑量的藥物導致肺癌風險的顯著降低。Stat報告說,在最低劑量下,肺癌發(fā)生率下降了26%。中等劑量下的肺癌風險下降了39%,而在最高劑量下肺癌的風險下降了67%。不僅如此,與服用安慰劑的患者相比,接受ACZ885最高劑量的患者“總體癌癥死亡率”也減半。
 
III期CANTOS研究入組超過10,000名患者。研究的主要終點是首次發(fā)生主要不良心血管事件(MACE)的時間,包括心血管性死亡,非致死性心肌梗死和非致死性中風。
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