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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)日前對(duì)外發(fā)布公告稱,為了加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)行為,保障公眾用藥安全,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定了《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》)。
在發(fā)布的征求意見(jiàn)稿中,食藥監(jiān)總局?jǐn)M明確規(guī)定,零售企業(yè)不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥。
《管理辦法》規(guī)定,從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì),應(yīng)當(dāng)遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,要求網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè)、機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售。當(dāng)銷(xiāo)售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的,網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥。
同時(shí),《管理辦法》對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行了規(guī)定,其中,網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品;網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品等。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,違規(guī)發(fā)布處方藥信息或向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售處方藥的,責(zé)令改正,并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。
此外,《管理辦法》稱,網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保守在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中所知悉的相關(guān)企業(yè)商業(yè)秘密,保護(hù)消費(fèi)者個(gè)人隱私。網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者、網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)規(guī)定從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),法律、法規(guī)、規(guī)章已有規(guī)定的,從其規(guī)定。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
在醫(yī)藥電商崛起的時(shí)代,處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注熱議的問(wèn)題,也有不少人呼吁處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售“開(kāi)禁”。不過(guò)從最新發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》看,食藥監(jiān)總局仍然持保留態(tài)度,暫不打算放開(kāi)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售。
早在2014年5月,國(guó)家食藥監(jiān)總局就曾發(fā)布過(guò)一版《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。在這一版的征求意見(jiàn)稿中寫(xiě)入了“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥”。也就是說(shuō),按照當(dāng)時(shí)的征求意見(jiàn)稿,互聯(lián)網(wǎng)上可以賣(mài)處方藥。
不過(guò),在11月14日最新發(fā)布的征求意見(jiàn)稿中,監(jiān)管者的態(tài)度發(fā)生了轉(zhuǎn)變。征求意見(jiàn)稿第八條擬規(guī)定,“網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品等。”
《辦法》如果發(fā)布直接影響了誰(shuí)?
多位醫(yī)藥電商的從業(yè)人士表示這個(gè)政策對(duì)于一些主要銷(xiāo)售處方藥銷(xiāo)的B2C企業(yè)(醫(yī)藥電商平臺(tái))影響最大。被眾人熟知的處方藥包括:金戈、萬(wàn)艾可、必利勁、希愛(ài)力等“偉哥”產(chǎn)品未來(lái)可能均無(wú)法在網(wǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售。
另外,不少DTP藥房也可能受到影響。以康德樂(lè)為例,其官方網(wǎng)站“康德樂(lè)大藥房”上展示的藥品中大部分為處方藥,如精神科用藥、糖尿病科用藥、心腦血管科用藥、神經(jīng)科用藥、腫瘤科用藥等。
此外,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也會(huì)受到影響,目前,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不能提供在線看診等服務(wù),多以提供診療建議、健康咨詢和輕問(wèn)診的形式,向患者推薦和銷(xiāo)售藥品。一旦網(wǎng)售處方藥被禁,其盈利模式勢(shì)必受到影響。
清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、腮腺炎、咽炎,淋巴腺炎,扁桃腺炎等。
健客價(jià): ¥6.9本品為緩瀉藥類(lèi)非處方藥藥品。用于小兒及年老體弱者便秘的治療。
健客價(jià): ¥1.5本品為眩暈類(lèi)非處方藥藥品。滋補(bǔ)強(qiáng)壯,鎮(zhèn)靜安神。用于身體虛弱,心神不安,失眠多夢(mèng),神經(jīng)衰弱,頭痛眩暈。
健客價(jià): ¥18本品為耳鼻喉科喉痹類(lèi)非處方藥藥品,清熱解毒,止咳,祛痰。用于咽喉腫痛,扁桃體炎。
健客價(jià): ¥8本品為維生素與礦物質(zhì)類(lèi)非處方藥藥品,用于兒童生長(zhǎng)期維生素的補(bǔ)充。
健客價(jià): ¥29本品為抗酸與胃黏膜保護(hù)類(lèi)非處方藥藥品。
健客價(jià): ¥8本品為耳鼻喉科喉痹類(lèi)非處方藥藥品。清熱,解毒,消炎。用于支氣管咳嗽,扁桃體炎,咽炎。
健客價(jià): ¥13本品為皮膚科用藥類(lèi)非處方藥藥品。用于神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。
健客價(jià): ¥6.7本品為口服避孕藥類(lèi)非處方藥藥品,為速效,短效避孕藥。
健客價(jià): ¥85最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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