美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）于2017年12月20日批準(zhǔn)Giapreza（血管緊張素II）注射劑以靜脈輸注的形式用于增加膿毒性或其他分布性休克的成人患者的血壓。

　　“由于無(wú)法維持血液流通，休克可導(dǎo)致全身器官衰竭、死亡，”FDA藥物評(píng)估和研究中心心血管和腎臟產(chǎn)品部門(mén)主任NormanStockbridge博士說(shuō)。“對(duì)于那些對(duì)現(xiàn)有療法沒(méi)有充分反應(yīng)的重癥低血壓患者，需要進(jìn)行治療選擇。”

　　血壓是指心臟泵出血液時(shí)，血液推動(dòng)動(dòng)脈壁的力量。低血壓是指血壓異常低。休克是一種緊急情況，通常血壓會(huì)下降到很低，大腦、腎臟等重要器官無(wú)法獲得足夠的血流量來(lái)正常運(yùn)作。

　　在321例休克和重癥低血壓患者的臨床試驗(yàn)中，與安慰劑組相比，很明顯更多的患者對(duì)Giapreza治療有反應(yīng)。當(dāng)用于提高血壓的常規(guī)治療時(shí)，Giapreza有效地增加了血壓。

　　Giapreza會(huì)引起危險(xiǎn)性血塊，造成嚴(yán)重的后果（動(dòng)靜脈血栓，包括深靜脈血栓形成）；應(yīng)該預(yù)防性地治療血栓。

　　該申請(qǐng)獲得優(yōu)先審查，根據(jù)該審查，F(xiàn)DA的目標(biāo)是在該機(jī)構(gòu)確定該藥物獲得批準(zhǔn)后，在六個(gè)月內(nèi)對(duì)申請(qǐng)采取行動(dòng)，從而顯著提高治療、診斷或預(yù)防嚴(yán)重疾病的安全性或有效性。

　　FDA批準(zhǔn)LaJolla制藥公司的新藥Giapreza上市。