近日，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布新版《結核病分類》《肺結核診斷》兩項強制性衛(wèi)生行業(yè)標準，分子生物學技術被寫入其中，用于普通肺結核以及耐藥結核病的快速診斷。據(jù)悉，痰涂片方法雖速度快，但靈敏度差，傳統(tǒng)細菌培養(yǎng)準確性高但需3周~8周，而分子生物學技術在具有高靈敏度的同時，將診斷時間縮短為2個小時~6個小時。相關專家表示，這意味著結核病診斷將迎來“時間革命”，對后續(xù)治療工作提供有力的技術支撐。這兩項標準將自2018年5月1日起施行，原標準同時廢止。

　　中國疾病預防控制中心結核病預防控制中心主任王黎霞介紹，現(xiàn)行《結核病分類》主要定位是活動性結核病的分類，將結核病分為肺結核和肺外結核兩大類。新版標準增加了結核分枝桿菌潛伏感染以及非活動性結核病兩大類。“結核分枝桿菌潛伏感染者是預防結核病發(fā)病的重點人群，而非活動性結核是結核病復發(fā)監(jiān)測的重點人群，明確這兩類人群的判定標準有利于結核病的重點防控。”

　　新版《結核病分類》標準還將分子生物學檢測結果確定為利福平耐藥以及耐多藥結核病的診斷依據(jù)。王黎霞表示，過去是以傳統(tǒng)抗結核藥物敏感性試驗的結果為準，新版標準加入分子生物學藥敏試驗的結果，二者均可作為診斷依據(jù)。

　　新技術的應用在新版《肺結核診斷》標準中也有所體現(xiàn)。新版標準中，肺結核確診病例由具有細菌學陽性結果，改為具有病原學陽性結果或具有病理學陽性結果。王黎霞解釋說，病原學陽性結果包括細菌學檢查結果和分子生物學檢查結果。

　　王黎霞介紹，國內大部分醫(yī)療機構目前仍采用痰涂片鏡檢作為日常的實驗室檢測手段，該方法存在敏感性差、結果易受人為因素影響、漏檢率較高等問題。而分子生物學新診斷工具的應用可快速、準確診斷。此次修改的兩項行業(yè)標準中，將分子生物學檢測納入其中，將對早期發(fā)現(xiàn)普通肺結核患者和耐藥肺結核患者，根據(jù)藥敏結果制訂精準化療方案，防止耐多藥的傳播上發(fā)揮一定作用。

　　但另一方面，相關專家表示，目前我國分子生物學診斷設備的配備率較低，各地主要借助此前全球基金項目提供的資金進行。隨著項目終結，所需診斷試劑不再免費提供，而部分地區(qū)的物價部門尚未對此作出明確定價，使得醫(yī)療機構不再給患者使用。而即便是已確定價格的省份，進行一次分子生物學技術診斷的費用需數(shù)百元，對于結核病這個“窮人病”而言，也是沉重的負擔，多數(shù)地區(qū)分子生物學檢查目前也尚未納入醫(yī)保目錄。