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FDA批準(zhǔn)青光眼新藥VYZULTA上市

摘要:近日,ValeantPharmaceuticals全資子公司Bausch+Lomb宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其青光眼新藥VYZULTA(latanoprostenebunod滴眼液,0.024%)上市。VYZULTA是首款獲批上市,可降低眼壓的前列腺素類似物。

  青光眼白內(nèi)障以及黃斑變性是三大致盲的嚴(yán)重眼科疾病。其主要病因是眼內(nèi)產(chǎn)生的房水無法正常排出,導(dǎo)致眼壓升高。長期的眼壓升高會(huì)壓迫視神經(jīng)使其受損,進(jìn)而造成視力衰退,甚至失明。

  近日,ValeantPharmaceuticals全資子公司Bausch+Lomb宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其青光眼新藥VYZULTA(latanoprostenebunod滴眼液,0.024%)上市。VYZULTA是首款獲批上市,可降低眼壓的前列腺素類似物。

  關(guān)于VYZULTA

  VYZULTA是一款每日一次的單一藥物療法,該藥物的有效成分拉坦前列素酸(latanoprostacid)和丁二醇單硝酸酯(butanediolmononitrate),在青光眼的治療上有著雙重作用機(jī)制,VYZULTA是既能作用于葡萄膜鞏膜通路,又能通過釋放一氧化氮作用于小梁網(wǎng)和許萊姆氏管(Schlemm'scanal),促進(jìn)房水排出。

  這種雙管齊下療法的療效在一系列臨床試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證:與馬來酸噻嗎洛爾滴眼液相比,VYZULTA展現(xiàn)出了非劣效與優(yōu)效性;與拉坦前列素相比,VYZULTA能更顯著地降低眼壓。此外,它的短期療效與長期安全性也得到了證實(shí)。

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