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藥企想讓藥品進醫(yī)保目錄?先看懂這些政策

摘要:經濟——用藥物經濟學標準評估產品,綜合考慮療程長短、再住院率、不良反應等總付出成本,終生服用藥物第一考慮副作用成本,第二比較日費用。

  對于80%左右的銷售份額仍高度集中在醫(yī)院渠道的中國藥品市場而言,品種進入醫(yī)保目錄意味著穩(wěn)定的銷售、持續(xù)的市場覆蓋,因此將企業(yè)重點處方藥列入醫(yī)保目錄或保持在目錄中,是品種做大的重要前提。本文將從2017年醫(yī)保目錄形成、調整理念和未來動態(tài)調整機制入手,探究目錄品種的特征,提出企業(yè)應對建議。

  政策概要

  目錄形成

  根據醫(yī)保評審專家描述,國家首先建立藥品評審基礎數據庫。所有數據由國家食藥監(jiān)總局提供。此外,收集了地方醫(yī)保、新農合、國家基藥、軍人免費藥品等目錄及市場價格、臨床使用數據等信息,經過標準化和分類,形成了提供專家評審使用的完整基礎數據庫,其中以2009年后新上市品種為重點。

  其次,根據國際標準:“安全、有效、經濟、適當”進行審評。

  安全——不良反應與所治疾病相比可接受,此為首選要素。

  有效——無效輔助用藥禁止納入,有效不明顯產品嚴格限制。

  經濟——用藥物經濟學標準評估產品,綜合考慮療程長短、再住院率、不良反應等總付出成本,終生服用藥物第一考慮副作用成本,第二比較日費用。

  適當——藥物依從性,口服高于注射,緩釋高于普通等。

  最后由中華醫(yī)學會等協(xié)會推薦的4000余名專家中產生近400名專家提出備選藥品名單,最終由全國25個省的3500余名遴選專家進行投票決定。

  調整理念

  “支持創(chuàng)新、中西藥并重、兒童專用藥特惠、保證基本、輔助藥適應癥限制、鼓勵競爭、偏向經濟”是2017年新醫(yī)保目錄體現(xiàn)出的調整理念。

  總體上是補缺選優(yōu),支持創(chuàng)新和鼓勵競爭,這樣既能滿足臨床治療需要,保大病、保兒童、保中藥,又不會給醫(yī)?;鹪黾痈嘭斦毫?。

  動態(tài)調整機制

  4月18日,人社部發(fā)出醫(yī)保目錄動態(tài)調整征求意見稿通知,從品種調整、品種評估、各方銜接三方面進行意見征詢。顯然,國家將縮短未來醫(yī)保目錄調整的周期,將醫(yī)保目錄、醫(yī)保藥品支付標準相連接,將藥品申報源頭與醫(yī)保藥品支付標準相連接,將通過大數據評估產品。

  藥品準入準則

  此外,在7月20日人社部官網刊發(fā)的中國藥科大學丁錦希教授的文章《2017年國家醫(yī)保藥品目錄準入談判工作的若干思考》里,詳細介紹了本次國家醫(yī)保藥品目錄準入談判工作的七個特點:一是以臨床需求為基準,科學遴選談判品種;二是以療效價值為依據,合理評估藥品支付標準;三是以“大數據”為支撐,依賴專家智庫綜合決策;四是以國際經驗為參考,引入定量評價方法;五是以“重大創(chuàng)新”為標桿,激勵創(chuàng)新再投入;六是以“三分離”為原則,保證程序公開透明;七是以信息對稱為導向,鼓勵企業(yè)充分表達訴求。

  應該說,丁錦希教授的文章,為此次國家醫(yī)保藥品目錄準入談判工作的流程以及依據作了詳細的普及,讓我們這些吃瓜群眾得以了解這些藥品是如何進入國家醫(yī)保藥品目錄的。

  政策啟示

  醫(yī)保目錄相關政策提示制藥企業(yè)下述品種將有機會進入目錄或穩(wěn)定在目錄中且具有支付優(yōu)勢:

  1.臨床未滿足的大病、重病或多發(fā)病相關創(chuàng)新藥;2.針對特殊人群如婦兒疾病的??扑?;3.省醫(yī)保增補多的品種;4.安全、療效確切的經典普藥;5.針對同類藥品,具有藥物經濟學優(yōu)勢的品種。

  另外,人社部每年從全國抽調60萬住院患者的住院用藥數據和550萬參保門診患者的門診用藥數據,通過這些數據來詳細分析目錄外產品的使用頻次、次均費用等各方面指標,為醫(yī)保目錄制定提供依據。因此,總體上,臨床接受度高且治療總成本低的品種進入醫(yī)保目錄的可能性更大,而藥物經濟學將成為重要評價指標。

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