對于80%左右的銷售份額仍高度集中在醫(yī)院渠道的中國藥品市場而言，品種進入醫(yī)保目錄意味著穩(wěn)定的銷售、持續(xù)的市場覆蓋，因此將企業(yè)重點處方藥列入醫(yī)保目錄或保持在目錄中，是品種做大的重要前提。本文將從2017年醫(yī)保目錄形成、調整理念和未來動態(tài)調整機制入手，探究目錄品種的特征，提出企業(yè)應對建議。

　　政策概要

　　目錄形成

　　根據醫(yī)保評審專家描述，國家首先建立藥品評審基礎數據庫。所有數據由國家食藥監(jiān)總局提供。此外，收集了地方醫(yī)保、新農合、國家基藥、軍人免費藥品等目錄及市場價格、臨床使用數據等信息，經過標準化和分類，形成了提供專家評審使用的完整基礎數據庫，其中以2009年后新上市品種為重點。

　　其次，根據國際標準：“安全、有效、經濟、適當”進行審評。

　　安全——不良反應與所治疾病相比可接受，此為首選要素。

　　有效——無效輔助用藥禁止納入，有效不明顯產品嚴格限制。

　　經濟——用藥物經濟學標準評估產品，綜合考慮療程長短、再住院率、不良反應等總付出成本，終生服用藥物第一考慮副作用成本，第二比較日費用。

　　適當——藥物依從性，口服高于注射，緩釋高于普通等。

　　最后由中華醫(yī)學會等協(xié)會推薦的4000余名專家中產生近400名專家提出備選藥品名單，最終由全國25個省的3500余名遴選專家進行投票決定。

　　調整理念

　　“支持創(chuàng)新、中西藥并重、兒童專用藥特惠、保證基本、輔助藥適應癥限制、鼓勵競爭、偏向經濟”是2017年新醫(yī)保目錄體現(xiàn)出的調整理念。

　　總體上是補缺選優(yōu)，支持創(chuàng)新和鼓勵競爭，這樣既能滿足臨床治療需要，保大病、保兒童、保中藥，又不會給醫(yī)?；鹪黾痈嘭斦毫?。

　　動態(tài)調整機制

　　4月18日，人社部發(fā)出醫(yī)保目錄動態(tài)調整征求意見稿通知，從品種調整、品種評估、各方銜接三方面進行意見征詢。顯然，國家將縮短未來醫(yī)保目錄調整的周期，將醫(yī)保目錄、醫(yī)保藥品支付標準相連接，將藥品申報源頭與醫(yī)保藥品支付標準相連接，將通過大數據評估產品。

　　藥品準入準則

　　此外，在7月20日人社部官網刊發(fā)的中國藥科大學丁錦希教授的文章《2017年國家醫(yī)保藥品目錄準入談判工作的若干思考》里，詳細介紹了本次國家醫(yī)保藥品目錄準入談判工作的七個特點：一是以臨床需求為基準，科學遴選談判品種；二是以療效價值為依據，合理評估藥品支付標準；三是以“大數據”為支撐，依賴專家智庫綜合決策；四是以國際經驗為參考，引入定量評價方法；五是以“重大創(chuàng)新”為標桿，激勵創(chuàng)新再投入；六是以“三分離”為原則，保證程序公開透明；七是以信息對稱為導向，鼓勵企業(yè)充分表達訴求。

　　應該說，丁錦希教授的文章，為此次國家醫(yī)保藥品目錄準入談判工作的流程以及依據作了詳細的普及，讓我們這些吃瓜群眾得以了解這些藥品是如何進入國家醫(yī)保藥品目錄的。

　　政策啟示

　　醫(yī)保目錄相關政策提示制藥企業(yè)下述品種將有機會進入目錄或穩(wěn)定在目錄中且具有支付優(yōu)勢：

　　1.臨床未滿足的大病、重病或多發(fā)病相關創(chuàng)新藥；2.針對特殊人群如婦兒疾病的?？扑?；3.省醫(yī)保增補多的品種；4.安全、療效確切的經典普藥；5.針對同類藥品，具有藥物經濟學優(yōu)勢的品種。

　　另外，人社部每年從全國抽調60萬住院患者的住院用藥數據和550萬參保門診患者的門診用藥數據，通過這些數據來詳細分析目錄外產品的使用頻次、次均費用等各方面指標，為醫(yī)保目錄制定提供依據。因此，總體上，臨床接受度高且治療總成本低的品種進入醫(yī)保目錄的可能性更大，而藥物經濟學將成為重要評價指標。