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【藥品安全】加拿大警示DPP-4抑制劑類藥品的關(guān)節(jié)疼痛風險

摘要:截至評估期,加拿大衛(wèi)生部共收到10份與使用DPP-4抑制劑(沙格列汀、西格列汀或利格列汀)相關(guān)的重度關(guān)節(jié)疼痛的境內(nèi)報告,并從生產(chǎn)商處收到另外20份國際報告。

  2017年4月27日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息,公布對二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類藥品關(guān)節(jié)疼痛風險的評估結(jié)果。啟動此次評估的原因是美國食品藥品管理局(FDA)不良事件報告系統(tǒng)和已發(fā)表的文獻收到或報告了此類不良反應(yīng)。

  DPP-4抑制劑類藥品在加拿大被批準用于治療成人2型糖尿病,均為處方藥。此類藥品主要是在適當?shù)娘?a name='InnerLinkKeyWord' href='//qwdk666.com/zypd/' target='_blank'>食療法和運動療法的基礎(chǔ)上使用,從而控制血糖;也可與其他抗糖尿病藥物合并使用。目前在加拿大上市的有11個DPP-4抑制劑類藥品,包括尼欣那(阿格列?。?、Kazano(阿格列汀+二甲雙胍)、Oseni(阿格列汀+吡格列酮)、歐唐寧(利格列?。?、Jentadueto(利格列汀+二甲雙胍)、Glyxambi(利格列汀+恩格列凈)、安立澤(沙格列?。?、Komboglyze(沙格列汀+二甲雙胍)、Qtern(沙格列汀+達格列凈)、捷諾維(西格列?。┖蚃anumet/JanumetXR(西格列汀+二甲雙胍)。

  截至評估期,加拿大衛(wèi)生部共收到10份與使用DPP-4抑制劑(沙格列汀、西格列汀或利格列?。┫嚓P(guān)的重度關(guān)節(jié)疼痛的境內(nèi)報告,并從生產(chǎn)商處收到另外20份國際報告。報告提供了使用DPP-4抑制劑引起重度(致殘性或失能性)關(guān)節(jié)疼痛的證據(jù)。在所有報告中,17份報告的患者在使用DPP-4抑制劑后最初30天內(nèi)發(fā)生關(guān)節(jié)疼痛;大多數(shù)患者在治療停止后,關(guān)節(jié)疼痛改善或恢復。部分個例報告描述了可能引起關(guān)節(jié)疼痛的醫(yī)學疾病,包括痛風、類風濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和肥胖癥。評估資料還涵蓋來自美國食品藥品管理局的信息,包括33份與使用DPP-4抑制劑相關(guān)的重度關(guān)節(jié)疼痛報告。兩篇公開發(fā)表的文獻[1][2]也提到該風險。加拿大衛(wèi)生部的評估結(jié)果認為,使用DPP-4抑制劑與發(fā)生重度關(guān)節(jié)疼痛之間可能存在相關(guān)性。

  加拿大上市的含沙格列汀的產(chǎn)品說明書已包含了重度和致殘性關(guān)節(jié)疼痛的警告,但其他上市的同類藥品的產(chǎn)品說明書中尚未包含此風險信息。為使醫(yī)務(wù)人員和患者了解使用DPP-4抑制劑可能發(fā)生關(guān)節(jié)疼痛的風險,加拿大衛(wèi)生部正在與生產(chǎn)商合作,以更新所有DPP-4抑制劑類產(chǎn)品的安全性信息。

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