關于新申請藥品申請規(guī)則有如下規(guī)定：

　　1.新申請藥品是指品種、劑型、規(guī)格（含量、數(shù)量、裝量）、包裝方式、企業(yè)名稱等與現(xiàn)中標品種不同的藥品。

　　2.關閉采購狀態(tài)的藥品如需恢復采購資格，須按照新申請藥品規(guī)則重新申報。

　　3.新申請藥品須通過質量與信譽服務評價。評價結果分為“合格”與“不合格”。

　　合格藥品可納入調整范圍，不合格藥品不納入調整范圍。不合格藥品由市藥招委成員單位審定，包括但不限于：近兩年內及在動態(tài)調整期間內，存在違法違規(guī)行為、省級以上食品藥品監(jiān)管部門質量檢驗不合格記錄（經國家、上海或質量公告不合格所在地的食品藥品監(jiān)管部門跟蹤抽驗合格除外）或其他不良行為。

　　對于新申請的藥品給出明確定義，須符合以下要求：

　　1、新申請藥品在十五省市中須有兩個(含)以上省市中標。

　?、俜腔幤贩N申請在非基層范圍中標價應不高于在A值基礎上降5%，且不應高于同品種非基層范圍已中標藥品的最低價。

　?、诨幤贩N申請中標價應不高于在原中標價與A值取低的基礎上降5%，且不應高于同品種全市范圍已中標藥品的最低價。未在本市中標的基藥品種，只能申請在全市范圍中標，中標價應不高于在A值基礎上降10%，且不應高于同品種全市范圍已中標藥品的最低價。

　?、墼兴幤分袠藘r可不與同品種同中標范圍已中標藥品比較。

　?、艹Ｓ玫蛢r藥清單范圍內日服用費用西藥超過3元/中成藥超過5元，且為原研或單獨質量標準的藥品，按照新申請藥品規(guī)則①、②或③相應規(guī)定執(zhí)行。

　　2、新申請藥品在十五省市僅一個省市中標或均未中標的，不納入本次動態(tài)調整范圍。

　　以下情況除外：原研藥品、創(chuàng)新藥品等可由生產企業(yè)提供書面申述材料，經上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱“市藥事所”)受理后報市藥招委成員單5位集體審議。

　　3、首個進入上海市場的仿制藥品中標價原則上不得高于已中標原研藥品價格的70%。

　　總結

　　在權威人士看來，當前上海的采購模式能夠有效降低藥品采購價格，節(jié)省醫(yī)療開支，減輕患者負擔。然而，對藥企而言，此次被宣告暫停采購損失不小。未來，想要重新入圍，就必須得拿出有競爭力的價格，否則必將被市場淘汰。