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丙肝神藥Harvoni、Sovaldi新適應癥獲批:可用于兒科丙肝患者

2017-04-09 來源:醫(yī)藥魔方數(shù)據  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Harvoni獲批治療基因1,4,5,6型兒科慢性丙肝患者,Sovaldi獲批與利巴韋林聯(lián)用治療基因2,3型慢性丙肝患者。美國目前大約有2.3萬~4.6萬兒科丙肝患者,他們大多數(shù)是出生時便感染了丙肝病毒。

  根據醫(yī)藥魔方“發(fā)現(xiàn)(全新一站式數(shù)據庫)”監(jiān)測到的信息,F(xiàn)DA于4月7日批準了Harvoni(雷迪帕韋90mg/索非布韋400mg)和Sovaldi(索非布韋400mg)新適應癥的補充申請,用于治療無肝硬化或伴有代償性肝病的12~17歲或體重≥35kg的青少年慢性丙肝患者。

  Harvoni和Sovaldi之前被批準用于成人丙肝患者,是美國批準的第一個用于青少年丙肝患者的直接抗病毒藥物。

  其中,Harvoni獲批治療基因1,4,5,6型兒科慢性丙肝患者,Sovaldi獲批與利巴韋林聯(lián)用治療基因2,3型慢性丙肝患者。美國目前大約有2.3萬~4.6萬兒科丙肝患者,他們大多數(shù)是出生時便感染了丙肝病毒。

  Harvoni和Sovaldi之所以被稱為丙肝神藥,是因為他們可以帶來高達95%以上的臨床治愈率。不久前公布的中國III期臨床結果顯示,索非布韋對部分基因型丙肝患者的治愈率甚至達到100%(見:索非布韋中國III期研究結果重磅亮相:治愈率最高可達100%)。

  華盛頓大學醫(yī)學院KarenMurray表示,Harvoni和Sovaldi獲批成為兒童用藥,可使青少年丙肝患者享受到無干擾素療法的治療益處,極大滿足了臨床需求,是兒科丙肝患者治療的巨大進步”。

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