總體生存率翻番！溶瘤病毒顯著治療p53突變?nèi)橄侔?/h1>

2017-04-06 來源：藥明康德  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚

摘要：乳腺癌是一危及生命的重大疾病。2016年，美國國家癌癥研究所（NationalCancerInstitute）報(bào)告了近25萬例新增乳腺癌病例，其中4萬多的患者死于該類癌癥疾病。

　　今天，OncolyticsBiotech宣布數(shù)據(jù)顯示，攜帶p53突變的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者經(jīng)免疫腫瘤病毒新藥REOLYSIN聯(lián)合抗紫杉醇治療后，總體生存率（OS）有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善（p=0.03）。這一名為IND213開放標(biāo)簽的隨機(jī)2期研究結(jié)果在2017年美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上得以公布。

　　乳腺癌是一危及生命的重大疾病。2016年，美國國家癌癥研究所（NationalCancerInstitute）報(bào)告了近25萬例新增乳腺癌病例，其中4萬多的患者死于該類癌癥疾病。

　　Oncolytics是一家致力于免疫腫瘤病毒藥劑REOLYSIN的生物技術(shù)公司，將其開發(fā)作為各種腫瘤類型的潛在治療方法。該化合物選擇性誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞裂解，并通過先天和適應(yīng)性免疫應(yīng)答促進(jìn)腫瘤的炎癥表型，以此機(jī)理來治療各種癌癥。該公司的腫瘤科臨床開發(fā)計(jì)劃強(qiáng)調(diào)三大支柱：聯(lián)合化療引發(fā)選擇性腫瘤細(xì)胞裂解；免疫組合產(chǎn)生適應(yīng)性免疫應(yīng)答；免疫調(diào)節(jié)劑（IMiD）組合以促進(jìn)先天免疫應(yīng)答。除了針對(duì)乳腺癌的注冊(cè)臨床研究外，涉及REOLYSIN聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑和IMID靶向治療實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的研究也在進(jìn)行之中。

　　上述開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照的研究總共納入了74例轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，其中82%（61例）患有p53突變型腫瘤。結(jié)果顯示，使用REOLYSIN聯(lián)合紫杉醇治療的p53突變型轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者（n=30）的中位OS改善達(dá)到了20.9個(gè)月，而僅使用紫杉醇治療的患者（n=31）只有10.4個(gè)月。該臨床研究由加拿大癌癥試驗(yàn)組（CCTG，以前被稱為加拿大國家癌癥研究所-NCIC）設(shè)計(jì)和實(shí)施?；诳傮w生存率數(shù)據(jù)和來自p53患者組的其他數(shù)據(jù)，該公司已經(jīng)開始規(guī)劃轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床研究注冊(cè)，并把總體生存率擬定為主要試驗(yàn)終點(diǎn)。

　　“我們觀察到的生存獲益是非常令人興奮的，它強(qiáng)調(diào)了REOLYSIN對(duì)p53突變的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的有效性和耐受性，同時(shí)也證明了這一新藥在早期治療難治高風(fēng)險(xiǎn)患者中的潛在效用，”Oncolytics的首席醫(yī)療官AndresGutierrez博士說道：“這些數(shù)據(jù)表明，當(dāng)將REOLYSIN治療加入到護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)中時(shí)，患者的總體存活率提高了一倍以上，突出了針對(duì)乳腺癌研究注冊(cè)設(shè)計(jì)和執(zhí)行的關(guān)鍵考慮因素。我們的下一步計(jì)劃將向?qū)＜液捅O(jiān)管機(jī)構(gòu)尋求關(guān)鍵性意見，完善我們的前瞻性監(jiān)管戰(zhàn)略和注冊(cè)途徑。”

　　Oncolytics的總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)attCoffey博士也說道：“p53腫瘤抑制基因的突變?cè)诎┌Y的整個(gè)生命周期中發(fā)揮越來越具挑戰(zhàn)性的作用。隨著乳腺癌在臨床上的進(jìn)展，p53突變也顯得更加突出，對(duì)治療效果和總體生存產(chǎn)生負(fù)面影響。這些數(shù)據(jù)提供了證據(jù)，結(jié)合REOLYSIN與紫杉醇可以改善這些難治患者群體的生存率。”