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大品種「麥考酚」被CFDA黑框警告,涉及29個廠家

2017-03-29 來源:醫(yī)藥魔方數據  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:麥考酚類藥品是新一代抗代謝類免疫抑制藥物,臨床廣泛用于預防和治療器官移植排斥反應,巔峰時期年銷售額超過20億美元。

  3月28日,CFDA發(fā)布關于修訂麥考酚類藥品說明書的公告(2017年第35號),決定對麥考酚類藥品的說明書增加黑框警告,對【不良反應】、【禁忌】等項進行修訂,涉及嗎替麥考吩酯制劑(片、分散片、膠囊、干混懸劑、注射劑)和麥考酚鈉腸溶片,要求全部相關生產廠家2017年5月15日之前提交修訂說明書的補充申請。

  麥考酚類藥品是新一代抗代謝類免疫抑制藥物,臨床廣泛用于預防和治療器官移植排斥反應,巔峰時期年銷售額超過20億美元。

  國內麥考酚類藥品的生產企業(yè)多達29家,以分散片居多(14家)、其次是膠囊劑(11家),口服混懸劑則由國藥集團川抗制藥有限公司獨家生產。

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