口服哮喘新藥2期臨床效果良好

2016-12-21 來源：藥明康德標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：哮喘是一種非常常見的慢性呼吸道疾病，由于呼吸道中的慢性炎癥導(dǎo)致氣流阻塞，進(jìn)而出現(xiàn)胸悶、氣短和咳嗽等癥狀。全球有大約3億人患有哮喘，其中在中國有大約3000萬人。

　　近日，英國生物技術(shù)公司PulmagenTherapeutics公布了其在研新藥PTR-36在哮喘和嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘中的2期臨床試驗(yàn)效果。PTR-36表現(xiàn)良好，有效地控制了哮喘患者，尤其是嗜酸性粒細(xì)胞性患者的病情。

　　哮喘是一種非常常見的慢性呼吸道疾病，由于呼吸道中的慢性炎癥導(dǎo)致氣流阻塞，進(jìn)而出現(xiàn)胸悶、氣短和咳嗽等癥狀。全球有大約3億人患有哮喘，其中在中國有大約3000萬人。嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘是哮喘中比較嚴(yán)重的一個(gè)亞型，其病理特征為發(fā)炎的呼吸道中有大量嗜酸性粒細(xì)胞侵入。這部分病人往往癥狀比較嚴(yán)重，并且無法通過常用的皮質(zhì)類固醇類藥物有效控制病情。

　　Pulmagen公司的在研新藥PTR-36（ADC3680）是一種口服的CRTh2拮抗劑，CRTh2是一個(gè)在包括嗜酸性粒細(xì)胞在內(nèi)的許多白細(xì)胞表面表達(dá)的蛋白。通過抑制其活性，可以減少白細(xì)胞的趨化運(yùn)動，從而降低由白細(xì)胞引起的炎癥反應(yīng)，恢復(fù)患者的呼吸道氣流。目前，用于控制嚴(yán)重哮喘的許多藥物都是單抗類生物制劑，而Pulmagen的PTR-36作為口服小分子藥物將更為易于生產(chǎn)和使用。

　　此次的2期臨床試驗(yàn)是由Pulmagen和日本制藥企業(yè)帝人（TeijinPharma）合作在日本進(jìn)行的，共有158名中度哮喘患者參與?；颊弑浑S機(jī)分入對照組和2個(gè)不同PTR-36劑量組（每天5或20毫克），在試驗(yàn)的前4周，患者需要逐漸減少其吸入皮質(zhì)類固醇用量，并在后12周完全不使用皮質(zhì)類固醇。在試驗(yàn)的主要終點(diǎn)晨間呼氣流量峰值中，兩個(gè)劑量的藥物組均表現(xiàn)出了比對照組的顯著改善。在一些次要終點(diǎn)上，包括第一次發(fā)作時(shí)間、哮喘控制問卷以及支氣管擴(kuò)張劑使用上，兩個(gè)藥物組也有明顯的改善。在對參與試驗(yàn)的不同亞型的患者進(jìn)行更詳細(xì)的數(shù)據(jù)分析后發(fā)現(xiàn)，PTR-36在嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者中的療效最好。

　　Pulmagen呼吸部門高級副總裁MaryFitzgerald博士表示：“對于那些標(biāo)準(zhǔn)療法無法控制病情的嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者來說，仍有很大的未滿足需求。占據(jù)了相當(dāng)數(shù)量的這些患者有更高的哮喘發(fā)作、住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)，他們的日常生活質(zhì)量受到了嚴(yán)重的影響。過去的幾年里，我們學(xué)到了許多關(guān)于PTR-36的機(jī)制及其用途，我們期待著進(jìn)行全球合作的討論以繼續(xù)發(fā)展這個(gè)項(xiàng)目。”

　　Pulmagen表示，公司正在尋找一個(gè)全球合作伙伴以推動后期臨床試驗(yàn)。我們希望這項(xiàng)計(jì)劃順利進(jìn)行，早日開展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，為哮喘患者帶來新藥。

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宣通肺氣，止咳平喘。用于久咳、痰喘見痰熱證候者，癥見咳嗽頻作、咯痰色黃、喘促胸悶。

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清熱解毒，宣肺化痰，用于熱邪犯于肺衛(wèi)所致發(fā)熱、汗出、微惡風(fēng)寒、咳嗽、痰黃，或兼喘息、口干而渴。

健客價(jià)：￥30

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信必可都保：1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD）：針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的

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宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。

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健客價(jià)：￥362

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健客價(jià)：￥28

益氣固表、健脾補(bǔ)腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘劇，慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見上述候者。

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沙美特羅替卡松粉吸入劑：舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。孟魯司特鈉片：本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

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1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD）：針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴(kuò)

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健客價(jià)：￥14.5

益氣固表，健脾補(bǔ)腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動則喘??；慢性支氣管炎見上述證候者。

健客價(jià)：￥13

清熱解毒，宣肺止咳，化痰平喘。用于感冒，支氣管炎，喘息性支氣管炎，支氣管肺炎屬痰熱壅肺癥者。

健客價(jià)：￥28

1．哮喘本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2．慢性阻塞性肺病(COPD) 針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50％)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管

健客價(jià)：￥370