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FDA今日批準(zhǔn)濕疹新藥Eucrisa

摘要:在特應(yīng)性皮炎中,皮膚發(fā)展成紅色、鱗狀和結(jié)皮狀隆起,往往非常瘙癢;患者刮傷患部時(shí)可導(dǎo)致皮膚腫脹、開裂、滲流透明液體;最終,病人皮膚會(huì)粗化和增厚。

  今天,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Eucrisa(crisaborole)軟膏治療輕度至中度濕疹(特應(yīng)性皮炎),適用于兩歲及以上的患者。Eucrisa由位于加利福尼亞州PaloAlto的AnacorPharmaceuticals公司生產(chǎn)制造。

  特應(yīng)性皮炎是一種慢性炎性皮膚病,通常被稱為“濕疹”——它是幾種皮膚類型炎癥的一般術(shù)語(yǔ)。特應(yīng)性皮炎是眾多類型濕疹中最常見的,并且通常在兒童期開始發(fā)作,可以持續(xù)至成年。特應(yīng)性皮炎的致病原因是遺傳、免疫和環(huán)境因素的組合。在特應(yīng)性皮炎中,皮膚發(fā)展成紅色、鱗狀和結(jié)皮狀隆起,往往非常瘙癢;患者刮傷患部時(shí)可導(dǎo)致皮膚腫脹、開裂、滲流透明液體;最終,病人皮膚會(huì)粗化和增厚。

  FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心(CDER)藥物評(píng)價(jià)辦公室III的副主任AmyEgan博士說道:“今天的藥物批準(zhǔn)為輕度至中度特應(yīng)性皮炎的患者提供了一種新的治療選擇。”

  Eucrisa局部應(yīng)用每日兩次,是一類磷酸二酯酶4(PDE-4)的抑制劑。

  研究人員在兩個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中確立了Eucrisa的安全性和功效,總共有1522名2歲到79歲的患者參與了臨床研究,具有輕度至中度特應(yīng)性皮炎。結(jié)果顯示,接受Eucrisa治療的參與者在經(jīng)治28天后恢復(fù)了干凈或幾乎無病樣皮膚狀況。

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