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阿斯利康長效哮喘藥五年臨床試驗(yàn)確認(rèn)安全有效

2016-09-05 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:Symbicort通過壓力型定量吸入器給藥,它已經(jīng)被美國FDA批準(zhǔn)作為12歲以上哮喘癥患者的長期治療藥物。Symbicort(160微克/4.5微克/吸入)的適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者維持性治療氣流阻塞,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

  近日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布其上市藥品Symbicort(布地奈德/二水富馬酸福莫特羅),一種速釋長效β2腎上腺素受體激動劑的吸入氣霧劑的最新安全性研究結(jié)果。與單獨(dú)使用布地奈德相比較,可控和不可控性哮喘患者其哮喘加重風(fēng)險有所降低,嚴(yán)重哮喘的風(fēng)險則沒有明顯差異。

  Symbicort通過壓力型定量吸入器給藥,它已經(jīng)被美國FDA批準(zhǔn)作為12歲以上哮喘癥患者的長期治療藥物。Symbicort(160微克/4.5微克/吸入)的適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者維持性治療氣流阻塞,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

  本品所含的福莫特羅和布地奈德兩種成分,這兩種不同的作用機(jī)理在減輕哮喘嚴(yán)重程度方面有協(xié)同作用:福莫特羅是一個選擇性β2-腎上腺素受體激動劑,對氣道阻塞的患者有舒張支氣管平滑肌的作用。皮質(zhì)類固醇布地奈德對肺部組織具有抗炎作用,可減輕哮喘癥狀,阻緩病情惡化。

  這項(xiàng)研究是在25個國家的534個醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行的為期26周、全球多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性對照臨床試驗(yàn),包括了12歲以上的11693例患者。這項(xiàng)研究開始于2011年,源于美國FDA要求,所有含β2腎上腺素受體激動劑的治療哮喘產(chǎn)品如果皮質(zhì)類固醇結(jié)合使用,在上市后必須進(jìn)行類似的研究評估其安全性。結(jié)果顯示兩藥結(jié)合的Symbicort所發(fā)生的嚴(yán)重哮喘相關(guān)事件與布地奈德單獨(dú)用藥的風(fēng)險相比沒有區(qū)別。阿斯利康與FDA共享了這些結(jié)果,不久后將討論接下來的步驟。

  阿斯利康的美國醫(yī)療事務(wù)副總裁兼首席醫(yī)療官GregoryKeenan博士說道:“這些新的結(jié)果再次確認(rèn)了Symbicort行之有效的安全性,數(shù)據(jù)來自我們強(qiáng)大的臨床項(xiàng)目和海量來自世界各地上市后的監(jiān)測信息。

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