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重磅!時隔十年 宮頸癌疫苗今日獲準中國上市

2016-07-18 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,每年約有13萬新發(fā)病例。每年,中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。

  時隔多年,已在全球百余個國家實施廣泛接種的HPV(HumanPapillomavirus,人乳頭瘤病毒)疫苗終于進入了中國市場。

  7月18日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其「希瑞適?」(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得國家食藥監(jiān)總局(CFDA)的上市許可,成為國內(nèi)首個獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。

  人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要誘因,接種HPV疫苗將為處于HPV感染風險中的中國廣大女性提供保護。

  宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,每年約有13萬新發(fā)病例。每年,中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。在全球范圍內(nèi),平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。因此,中國在開展宮頸癌篩查項目的同時引進HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率,從而降低疾病負擔,將為中國女性預(yù)防宮頸癌提供更好的手段。

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  希瑞適?在中國注冊用于9到25歲女性的接種,采用3劑免疫接種程序,并有望在明年年初正式上市。一項在中國開展的長達6年的希瑞適?臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結(jié)果顯示,該疫苗在預(yù)防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的1。希瑞適?的獲批意味著中國的女孩和年輕女性將有機會通過接種疫苗來預(yù)防這一致命性疾病。

  GSK高級副總裁,中國/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威先生表示,「提升我們創(chuàng)新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰(zhàn)略。我們相信通過與政府相關(guān)部門的合作,我們將提升中國人民對于象希瑞適?這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性。為了實現(xiàn)這一目標,我們將探索創(chuàng)新的定價方式,以支持希瑞適?納入國家計劃免疫項目?!?/p>

  除了提升疫苗的可及性,確保疫苗的質(zhì)量也一直是我們的首要工作。GSK中國全力支持中國政府近期頒發(fā)的新修訂的疫苗流通和預(yù)防接種管理條例。這不僅符合中國人民的利益,同時我們也將踐行「立足中國、攜手中國、服務(wù)中國」的承諾。

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