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利妥昔單抗可增強標(biāo)準(zhǔn)方案治療Burkitt淋巴瘤的療效

2016-06-13 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:該研究共計納入260名患者,并將每一組的患者隨機分配至利妥昔單抗+化療組或單純化療組:B組124名(無利妥昔單抗64名;有利妥昔單抗60名)、C組136名(無利妥昔單抗66名;有利妥昔單抗70名)。

  短期強化化療是成人伯基特淋巴瘤/白血病的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。單臂研究結(jié)果表明,將利妥昔單抗增加至該方案中可改善患者預(yù)后。

  該項隨機性、開放性、3期對照試驗納入了年齡≥18歲且HIV陰性的未經(jīng)治伯基特淋巴瘤患者(包含伯基特白血?。?。排除標(biāo)準(zhǔn)是藥物禁忌癥、任何嚴(yán)重的合并癥、較差的腎功能(肌酸酐濃度>150μmol/L)或肝功能肝硬化或先前患乙肝或丙肝)、妊娠以及除非黑色素瘤或?qū)m頸原位癌0期以外的癌癥病史等。根據(jù)有無骨髓或中樞神經(jīng)系統(tǒng)侵犯,將患者分為B、C組。根據(jù)年齡(<40歲,40–60歲和>60歲)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)侵犯,將C組患者進(jìn)一步分層。

  該研究共計納入260名患者,并將每一組的患者隨機分配至利妥昔單抗+化療組或單純化療組:B組124名(無利妥昔單抗64名;有利妥昔單抗60名)、C組136名(無利妥昔單抗66名;有利妥昔單抗70名)。在前2個化療療程的第1天和第6天,給予患者利妥昔單抗375mg/m2靜脈注射。主要終點是3年無事件生存期(EFS)。

  中位隨訪38個月。數(shù)據(jù)顯示,利妥昔單抗組的患者達(dá)到了更好的3年EFS(75%vs62%);治療組EFS風(fēng)險比為0.59。兩組的不良反應(yīng)無差異。最常見的不良反應(yīng)為感染(3~4級,利妥昔單抗組137[17%]vs無利妥昔單抗組115[15%])和血液學(xué)毒性(每周期4級中性粒細(xì)胞減少癥平均持續(xù)時間3.31天vs3.38天)。

  該研究表明,利妥昔單抗增加至短期強化化療中可改善成人伯基特淋巴瘤/白血病患者的EFS。

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