2016年5月25日訊/生物谷BIOON/--糖尿病市場上最近又出現了一場你追我趕的好戲。先是賽諾菲公司的新藥物正在等待FDA的最終審核。而與此同時，另一個糖尿病巨頭諾和諾德卻遇上了一個不小的麻煩。公司必須為其糖尿病聯合療法IDegLira的臨床III期研究數據做出合理解釋，否則FDA威脅將不予考慮該藥物。

　　此次諾和諾德公司力推的IDegLira是一種結合了胰島素藥物Tresiba以及利拉魯肽藥物Victoza的聯合療法。這種每日一次的注射式療法被認為比兩種藥物單獨治療的療效更優(yōu)。

　　然而，此前FDA表示，審核人員認為諾和諾德在設計臨床研究方案時有偏向聯合用藥組的嫌疑，故FDA需要相關研究人員做出相應解釋。此外，管理人員還注意到聯合用藥組Victoza的用藥量明顯低于此前單獨治療時的有效劑量。而在藥物副作用方面，使用聯合療法的患者還需要注意防止兩種藥物可能存在的副作用。

　　諾和諾德公司對這項聯合療法傾注了很大精力。外界普遍認為這項療法將成為公司的重要產品之一。此前由于Tresiba去年秋天才獲得了FDA的上市批準，使得這一聯合療法的問世比原定計劃延遲了2年之久。

　　IDegLira此前已經獲得了歐洲相關管理部門的上市批準。分析人士預計這一療法的銷售峰值將達到10億美元之多。這一療法將為糖尿病患者提供一個更好的控制血糖的方法，從而使患者避免由于長期使用胰島素而造成的一些不利影響。

　　另一方面，賽諾菲結合了暢銷藥Lantus和GLP-1藥物Lyxumia的聯合療法iGlarLixi目前也處于審批環(huán)節(jié)。