成人网在线播放,正在播放乱人伦,久久国产影视,久霸tv高端在线观看,国产亚洲福利,精品在线播放视频,在线观看国产www

您的位置:方舟健客 > 新聞頻道 > 政策解讀 > 權威發(fā)布 > FDA批準Spectrum的EVOMELA? (melphalan)注射用藥

FDA批準Spectrum的EVOMELA? (melphalan)注射用藥

2016-03-16 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在威斯康星醫(yī)學院的血液學教授,在羅德醫(yī)院成人血主任血液學和骨髓移植主任,惡性血液病的的負責人,Dr.ParameswaranHari,ArmandJ.Quick/WilliamF.Stapp表示'自從1964年melphalan獲得最初的FDA批準,而EVOMELA的批準標志著melphalan的一種新配方獲得FDA批準。

  2016年3月15日,SpectrumPharmaceuticals宣布,美國FDA批準EVOMELA的兩個適應癥︰1)作為一種高劑量調(diào)節(jié)治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者的造血干細胞移植(ASCT)之前的治療;2)對于MM患者的保守性治療,口服治療不合適的患者。這是第一款被FDA批準的高劑量用在MM治療的藥物

  Spectrum制藥主席和首席執(zhí)行官RajeshC.Shrotriya,MD,表示'我非常自豪地宣布Spectrum能夠給市場帶來另一種新的癌癥藥物。在美國這是該公司第六的血液學/腫瘤學商業(yè)化產(chǎn)品。EVOMELA配方不含丙二醇,是重組和摻入生理鹽水。這一新形式也采用環(huán)糊精溶液技術,讓使用外加劑溶液要在室溫下,4個小時穩(wěn)定,這種技術在已被美國FDA批準的其他幾種產(chǎn)品中應用過。我們都很興奮EVOMELA批準作為這無縫地融入我們現(xiàn)有的商業(yè)基礎上。除了目前銷售的五個產(chǎn)品外,我們相信從EVOMELA的收入將迅速幫助我們發(fā)展成為潛在的巨頭。

  在威斯康星醫(yī)學院的血液學教授,在羅德醫(yī)院成人血主任血液學和骨髓移植主任,惡性血液病的的負責人,Dr.ParameswaranHari,ArmandJ.Quick/WilliamF.Stapp表示'自從1964年melphalan獲得最初的FDA批準,而EVOMELA的批準標志著melphalan的一種新配方獲得FDA批準。Melphalan廣泛應用于多發(fā)性骨髓瘤的治療,是調(diào)理治療移植前的主要藥物。EVOMELA的新配方不含丙二醇,并在室溫下穩(wěn)定4個小時。

  在2013年3月,Spectrum制藥的EVOMELA取得全球開發(fā)和商業(yè)化權利。Spectrum負責完成關鍵性臨床2期試驗,并負責提交NDA。根據(jù)申請,Ligand會收到一筆許可費并有資格獲得一個里程碑付款,以及潛在的商業(yè)化的版稅。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>

相關資訊

相關標簽 :

相關問答

有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>

熱文排行

熱門問答

用藥指導

健客微信
健客藥房
共和县| 尼勒克县| 水富县| 滨海县| 岳普湖县| 察雅县| 海原县| 南平市| 崇左市| 宾阳县| 尼木县| 股票| 甘肃省| 原平市| 遂宁市| 长宁区| 朝阳市| 石台县| 泉州市| 塘沽区| 安国市| 大化| 遵义市| 黑河市| 松桃| 东乡| 睢宁县| 聂拉木县| 得荣县| 象州县| 遂昌县| 格尔木市| 黄陵县| 满城县| 德惠市| 犍为县| 咸阳市| 广平县| 铁力市| 永安市| 洱源县|