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慢性阻塞性肺病(COPD)轉換療法的研究進展

2016-02-13 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:關于慢阻肺吸入治療及其對疾病預后影響方面的數據是比較缺乏的。Penning-vanBeestetal在他們對2002年至2006年PHARMO數據庫的分析中,分析了在開始治療時服用長效抗膽堿能藥物(LAMA),長效β2受體激動劑(LABA),及固定劑量組合(FDC)的LABA和吸入型糖皮質激素(LABA-ICSFDC)的慢阻肺患者。

  近期,《IntJChronObstructPulmonDis》雜志上發(fā)表了一篇綜述,探討了慢性阻塞性肺?。–OPD)轉換療法的進展,今天為大家摘錄了部分內容,詳情如下。

  關于慢阻肺吸入治療及其對疾病預后影響方面的數據是比較缺乏的。Penning-vanBeestetal在他們對2002年至2006年PHARMO數據庫的分析中,分析了在開始治療時服用長效抗膽堿能藥物(LAMA),長效β2受體激動劑(LABA),及固定劑量組合(FDC)的LABA和吸入型糖皮質激素(LABA-ICSFDC)的慢阻肺患者。被納入分析的患者需在其第一個處方后的6個月內開始服用長效藥物,并已跟隨3年。在這項試驗中,轉換療法被定義為服用完第一種藥物的最后一個劑量后,開始服用另外兩種長效吸入類藥物之一。本研究不包括維持相同的藥物不變,但是從一個吸入設備切換到另一個的情況??偣矊?,548例患者進行了評估。

  在第1、2和3年時最初的單藥治療的一致性如下:LAMA為25%、14%和8%;LABA為21%、10%和6%;LAMA-ICSFDC為27%、14%和8%。在停止服用LAMA至少1年的患者當中,13%的患者使用轉換療法,15%的患者增加了新藥(主要是LABA-ICSFDC,這也是在74%的病例中患者選擇轉換的藥物)。沒有繼續(xù)服用LABA的患者中,9%的患者增加了治療,31%的患者轉換了藥物,大多數轉而服用LABA-ICSFDC。沒有繼續(xù)服用LABA-ICSFDC的患者中,11%的人轉換了藥物。在轉換藥物的患者當中,60%的患者轉而服用LAMA。未對治療依從性差或轉換藥物的原因進行分析,但是分析了值得進一步研究的導致藥物轉換的因素,包括療效差、不良反應、用藥方案和設備可接受性。

  對于維持相同藥物,但是所使用的設備從一臺轉換到另一臺的患者的偏好和滿意度、肺功能和疾病療效進行了探究,但未研究轉換的成本和依從性。

  轉換可能會導致使用多個吸入器,因此預計會出現(xiàn)較差的依從性。這種關聯(lián)性在下述試驗中進一步得到了證明。利用替代衡量方法對服用兩種或多種長效吸入藥物進行治療的慢阻肺患者病情的嚴重性進行了對照試驗,即相比于使用單一長效吸入藥物的患者而言,服用兩種或多種長效吸入藥物進行治療的患者堅持治療的可能性降低34%,而治療中止率則提高了40%。

  慢阻肺的治療藥物:現(xiàn)狀和未來最近已退出治療慢阻肺的新藥和吸入劑,或正在幾個歐洲國家處于啟動階段。一些制藥公司已直接或間接地投資于新吸入劑的研發(fā),其中包括:Respimat?SoftMist?,由BoehringerIngelheim選擇開發(fā),用于對LAMA噻托溴銨和LABAolodaterol管理及其FDC給藥;ELLIPTA?干粉吸入器(DPI),由GlaxoSmithKline經銷,用于對LAMAumeclidinium、LABA維蘭特羅、皮質類固醇糠酸氟替卡松管理及FDCs給藥;Genuair?,由AstraZeneca購得,用于對LAMA阿地溴銨給藥管理(單獨,或在FDC中與LABA福莫特羅聯(lián)合給藥);Breezhaler?,由Novartis經銷,用于對LABA茚達特羅管理和LAMA格隆溴銨(單獨或在FDC中)給藥;Nexthaler?,由Chiesi開發(fā),用于對二丙酸倍氯米松/福莫特羅ICS-LABAFDC管理,以及與格隆溴銨組合給藥;Spiromax?,由TEVA生產,用于對福莫特羅/布地奈德ICS-LABAFDC管理,以及沙美特羅/丙酸氟替卡松給藥;Forspiro?,由Sandoz選用,用于對沙美特羅/丙酸氟替卡松給藥管理。

  該專利(在其有效期內)的內容涉及到成熟的吸入支氣管擴張劑、皮質類固醇及其FDCs導致或將促進與原來的品牌有著生物等效性的通用吸入藥物的開發(fā)。盡管通用吸入藥物與品牌類藥物有相同的化學結構,它們并不總是使用相同的設備給藥,因為這通常是受專利保護的。歐洲醫(yī)療機構的指導原則準許通用型吸入器產品的使用,如果該產品通過體外測試,符合既定標準且具有互換性。在體外可比性未證實的情況下,有必要進行一個肺沉積分析,有時還會伴有藥效學和/或臨床試驗。

  不同于口服或注射藥品,歐洲醫(yī)療機構未將吸入藥物作為通用藥劑,而是作為混合藥劑。美國食品和藥物管理局(FDA)將吸入藥物定義為“藥物、設備及/或生物制品相結合的治療和診斷的產品”。因此,考慮到不同設備彼此間的差異,通用藥劑的發(fā)展是非常具有挑戰(zhàn)性的。實際上,F(xiàn)DA要求廠商說明通用和品牌產品在將藥物遞送至肺部、全身接觸劑量及設備等方面的等同性。上述規(guī)則旨在不鼓勵通用藥物在美國的應用,雖然在市場上仍有許多老式的,沒有專利和排他性保護的壓力定量吸入器。

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