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FDA強化警告:NSAID增加心臟病發(fā)作與腦卒中風險

2015-07-16 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:大量研究顯示,有、無心臟病或心臟病危險因素者,服用NSAIDs均可增加心臟病發(fā)作或腦卒中發(fā)生風險。各研究中因NSAIDs類型及劑量不同,顯示的風險增加程度也不同。

  藥品警示

  7月9日,美國食品與藥物管理局(FDA)針對一項標簽警告,進行了強化警告:非阿司匹林的非甾體類抗炎藥(NSAIDs)可增加心臟病發(fā)作或腦卒中風險。

  在對近期新的安全信息進行全面評估后,F(xiàn)DA要求在所有處方及非處方的NSAIDs標簽上進行更新。

  2005年,F(xiàn)DA首次要求在非阿司匹林的NSAIDs標簽上,標注“黑框警告”與“警告與注意”。

  此次,F(xiàn)DA要求在NSAIDs處方藥的標簽上,標注以下信息。

  1

  服用NSAIDs的首周內(nèi),心臟病發(fā)作或腦卒中發(fā)生風險即可增加,風險隨持續(xù)服藥時間及藥物劑量增加而增加;

  2

  既往認為所有NSAIDs的風險類似,但目前FDA認為,無足夠證據(jù)證明不同NSAIDs的風險有差異;

  3

  大量研究顯示,有、無心臟病或心臟病危險因素者,服用NSAIDs均可增加心臟病發(fā)作或腦卒中發(fā)生風險。各研究中因NSAIDs類型及劑量不同,顯示的風險增加程度也不同;

  4

  總體上,有心臟病或心臟病危險因素者,因基線時心臟病發(fā)作或腦卒中發(fā)生風險較大,服用NSAIDs后,將繼續(xù)保持較大風險;

  5

  與首次心臟病發(fā)作后,未服用NSAIDs者相比,服藥者一年內(nèi)死亡率更高;

  6

  服用NSAIDs可增加心衰發(fā)生風險。

  FDA建議,在服用NSAIDs期間,患者與醫(yī)務人員均應警惕心臟不良反應。服藥者如果出現(xiàn)胸痛、氣促或呼吸困難、身體某部位或某側感覺虛弱或言語不清,應立即就診。

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