Teva遲發(fā)型運動障礙藥Deutetrabenazine臨床結(jié)果可喜，系該領域首例療法

2015-06-19 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：Deutetrabenazine(SD-809)，VMAT2抑制劑，是Teva收購AuspexPharma公司后納入囊中的候選藥物，三期臨床數(shù)據(jù)表明這個口服藥物可以有效減少TD患者的非自主運動，比如面部鬼臉以及四肢反復抽搐。

　　Deutetrabenazine臨床試驗結(jié)果表明，Teva在研藥物可以有效控制遲發(fā)型運動障礙（TD），目前TD領域尚無藥物獲批，Deutetrabenazine有望成為該領域獲FDA批準的首例療法。

　　Deutetrabenazine(SD-809)，VMAT2抑制劑，是Teva收購AuspexPharma公司后納入囊中的候選藥物，三期臨床數(shù)據(jù)表明這個口服藥物可以有效減少TD患者的非自主運動，比如面部鬼臉以及四肢反復抽搐。在美國，總共有50萬TD患者，常常需要依賴精神藥物，如精神分裂癥或躁郁癥的藥物，又或者依賴腸胃疾病藥物，如胃復安。

　　Deutetrabenazine三期臨床實驗共招募了117名輕度或重度TD患者，經(jīng)過12周的給藥，患者的異常不自主運動量表(AIMS)提升了三個點，而安慰劑對照組僅僅提升了1.6個點。Teva方面說Deutetrabenazine二次結(jié)果分析同樣證明了它的有效性，具體報告將于稍后的醫(yī)學會議上公布。

　　“TD患者急需有效的藥物來控制病情，越來越多的患者服用多巴胺受體拮抗劑來緩和癥狀，但副作用嚴重且不可逆。”Deutetrabenazine臨床試驗負責人如是說。“目前還沒有針對這一罕見病的藥物。”

　　事實上，Deutetrabenazine是Lundbeck公司旗下藥物Xenazine(tetrabenazine)的衍生化合物，Xenazine本是用于治療亨廷頓舞蹈病的藥物，臨床上也被超說明書適應癥用于TD患者，但副作用嚴重，比如靜坐困難，表現(xiàn)為患者不自主的來回踱步，焦慮、帕金森癥以及抑郁癥。

　　Deutetrabenazine是tetrabenazine的重氫化形式，化學機構(gòu)的改變也使得藥物安全性和有效性得到了改觀。臨床觀察發(fā)生抑郁、困倦、失眠和靜坐困難的概率非常低。

　　Tetrabenazine去年一年為Lundbeck創(chuàng)收2.45億美元，但是Teva方面表示因為這個藥物的嚴重副作用，實際上只有5%的服用該藥物的病人得到了一定程度的治療。

　　Deutetrabenazine對于亨氏舞蹈癥的治療情況，Teva方面也已經(jīng)完成了三期臨床試驗，只是出于市場策略考慮，而暫時擱置。對于亨氏舞蹈癥以及圖雷特綜合征的綜合治療效果也正處于末期臨床試驗中。

　　Teva希望Deutetrabenazine能通過FDA的快速審批通道獲批，這樣就可以引用Lundbeck的藥物數(shù)據(jù)，并在來年將該藥物上市。

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