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系統(tǒng)性紅斑狼瘡新藥獲準(zhǔn)臨床研究

2015-06-07 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種難治的自身免疫性疾病,臨床上長期缺乏新型治療藥物。目前SLE臨床治療仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ),聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑,但長期使用易造成免疫功能低下等多種并發(fā)癥。

  由中科院上海藥物研究所左建平研究組與李英研究員歷時(shí)15年研發(fā)的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1.1類候選新藥“馬來酸蒿乙醚胺”日前獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(SFDA)核準(zhǔn)的I、II、III期臨床研究批件,即將啟動(dòng)臨床研究。

  系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種難治的自身免疫性疾病,臨床上長期缺乏新型治療藥物。目前SLE臨床治療仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ),聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑,但長期使用易造成免疫功能低下等多種并發(fā)癥。

  自2000年起,中科院上海藥物所針對(duì)青蒿素類化合物,開展了以免疫調(diào)節(jié)活性為導(dǎo)向的藥物化學(xué)與藥理學(xué)相結(jié)合的系統(tǒng)研究,合成了多系列的新型青蒿素衍生物,發(fā)現(xiàn)了一批具有更強(qiáng)免疫抑制活性以及口服吸收良好的水溶性衍生物,最終確定了馬來酸蒿乙醚胺作為治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1.1類候選新藥,十余年的研究證實(shí)其能夠抑制自身免疫異常反應(yīng),恢復(fù)機(jī)體的免疫平衡。

  馬來酸蒿乙醚胺是由我國科學(xué)家創(chuàng)制的以系統(tǒng)性紅斑狼瘡為適應(yīng)癥的候選新藥,兩項(xiàng)專利獲中、美、歐、日等國家地區(qū)授權(quán),得到國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)、國家自然科學(xué)基金、上海市科委等項(xiàng)目的支持。

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