今天施貴寶宣布提前終止一個(gè)名叫checkmate-057的三期臨床實(shí)驗(yàn)，因?yàn)槠銹D-1抑制劑Opdivo在非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的治療中顯示比標(biāo)準(zhǔn)療法多西他賽顯著延長(zhǎng)總生存期，但沒有公布具體延長(zhǎng)多少。Opdivo在此之前曾在黑色素瘤和鱗狀非小細(xì)胞肺癌顯示生存優(yōu)勢(shì)。FDA只用4個(gè)工作日便批準(zhǔn)其鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，創(chuàng)審批速度新紀(jì)錄。據(jù)估計(jì)施貴寶將在年底申請(qǐng)鱗狀非小細(xì)胞肺癌這個(gè)迄今為止PD-1抑制劑最大適應(yīng)癥。

　　這已經(jīng)是Opdivo第三個(gè)因生存優(yōu)勢(shì)提前終止的臨床實(shí)驗(yàn)，顯示其顛覆性新藥風(fēng)采。PD-1被認(rèn)為有可能取代化療成為以后癌癥治療的核心，而非小細(xì)胞肺癌是最大的適應(yīng)癥。Opdivo已經(jīng)把較小的鱗狀亞型（20-30%）納入囊中，今天能擴(kuò)張到更大的非鱗狀亞型大概可以算是Opdivo開發(fā)過(guò)程中最重要的一個(gè)里程碑，對(duì)PD-1抑制劑市場(chǎng)劃分有重要意義。

　　Opdivo最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Keytruda目前只有黑色素瘤一個(gè)適應(yīng)癥，所以在肺癌這個(gè)主戰(zhàn)場(chǎng)落后于Opdivo，但據(jù)估計(jì)默克將在6-7月間申請(qǐng)肺癌適應(yīng)癥，最有可能是非鱗狀亞型因?yàn)樗麄円呀?jīng)積累了足夠數(shù)據(jù)。如果FDA行動(dòng)同樣迅速那么Keytruda有可能暫時(shí)成為最大的PD-1抑制劑。但專家普遍估計(jì)最后Opdivo會(huì)稍稍領(lǐng)先，成為這個(gè)今后10年制藥領(lǐng)域最大市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者。

　　肺癌是PD-1抑制劑的中盤廝殺，默克在起跑落后的情況下基本追成平手可圈可點(diǎn)。在其它適應(yīng)癥的爭(zhēng)奪血腥程度相對(duì)較低，未來(lái)主要的博弈將在復(fù)方組合?，F(xiàn)在我們對(duì)PD-1以及整個(gè)免疫療法的了解還處在探索階段，如何從多個(gè)角度安全、有效地瓦解腫瘤組織的免疫耐受體系、擴(kuò)大應(yīng)答人群將是今后制藥工業(yè)一個(gè)主要研究方向。種種跡象表明，資金和膽量都不是問(wèn)題。從應(yīng)答之徹底、應(yīng)答之持久、和適應(yīng)癥的廣度等幾個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)看，這有可能是1971年向癌癥宣戰(zhàn)之后第一個(gè)真正的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。