13種在研自主原創(chuàng)藥的創(chuàng)新性及潛在市場(chǎng)價(jià)值

2015-03-19 來(lái)源：健康網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：不久前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物品種的名單，推薦包括法米替尼在內(nèi)的18個(gè)品種成為擬優(yōu)先審評(píng)品種。

　　國(guó)家衛(wèi)計(jì)委重大新藥創(chuàng)制優(yōu)先審評(píng)品種中，有13個(gè)在研自主原創(chuàng)一類(lèi)化藥或一二類(lèi)生物藥，它們到底有多大的創(chuàng)新性和潛在市場(chǎng)價(jià)值？

　　隨著國(guó)家新藥創(chuàng)制政策出臺(tái)以及國(guó)家、醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)對(duì)新藥創(chuàng)新投入的大幅增加，中國(guó)自主創(chuàng)新藥數(shù)量大幅增加，筆者在之前撰寫(xiě)的“揭秘中國(guó)藥物自主創(chuàng)新升級(jí)版”一文中已統(tǒng)計(jì)，2008年新藥創(chuàng)制政策啟動(dòng)以來(lái)中國(guó)已有18個(gè)原創(chuàng)一類(lèi)新藥獲批。除了已獲批的品種，還有大量的自主創(chuàng)新藥后備軍，目前處于研究階段的自主原創(chuàng)藥超過(guò)30個(gè)。

　　不久前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物品種的名單，推薦包括法米替尼在內(nèi)的18個(gè)品種成為擬優(yōu)先審評(píng)品種。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這些品種的選擇，應(yīng)該和臨床需求的迫切程度有關(guān)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委希望優(yōu)先納入最有望解決臨床需求的創(chuàng)新品種。

　　18個(gè)品種均為化藥或生物藥品種。其中，13個(gè)屬于一類(lèi)化藥或一二類(lèi)生物藥，無(wú)疑更受矚目。筆者將對(duì)這些品種逐一點(diǎn)評(píng)，評(píng)價(jià)其創(chuàng)新性和潛在的市場(chǎng)價(jià)值。

　　關(guān)于其潛在的市場(chǎng)價(jià)值，我們引入了一個(gè)NBA經(jīng)常提到的名詞——模板。NBA每年選秀前都會(huì)對(duì)“新秀”進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)為其未來(lái)有望成為某位明星，將其稱為“模板”，我們將通過(guò)其“模板”的市場(chǎng)表現(xiàn)展望在研品種的市場(chǎng)前景。

　　不過(guò)需要指出的是，首先，這些在研品種不少都還處于臨床或臨床前研究階段，能否上市尚無(wú)法確定，市場(chǎng)更多的是假設(shè)；其二，“模板”僅具參考性，在研品種和模板品種有所相似，但未來(lái)市場(chǎng)表現(xiàn)與諸多因素相關(guān)，并非“模板”品種銷(xiāo)量更大的在研品種其市場(chǎng)容量就更大。

　　此外，13個(gè)品種并非都屬于國(guó)內(nèi)原創(chuàng)新藥常見(jiàn)的me-better品種，其中有數(shù)個(gè)品種為全球全新原創(chuàng)品種，無(wú)同類(lèi)品種獲批，這些品種自然無(wú)法找到“模板”，其如真能上市無(wú)疑更具突破，但其難度無(wú)疑同樣極大。