江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司近日宣布，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的用于治療晚期胃癌的新型藥物——艾坦（阿帕替尼）已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并正式上市。據(jù)悉，這是全球第一個被證實(shí)在晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后安全有效的口服小分子抗血管生成靶向藥物，能夠顯著延長晚期胃癌患者的總生存期，為晚期胃癌患者的治療帶來了新希望。
恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙表示，阿帕替尼是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研制的國家1.1類新藥，在上市之前，阿帕替尼進(jìn)行了大量的臨床研究。其中，由解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李進(jìn)教授共同牽頭、38家中心參與的阿帕替尼治療晚期胃癌III期臨床研究中的31號晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44個月。
這一臨床結(jié)果在2014年6月，被美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）選作大會口頭報告并收入2014BestofASCO論文。這是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全球頂級學(xué)術(shù)會議上作大會報告，第一次入選該年會優(yōu)秀研究。據(jù)了解，2015年，該項研究成果還將在世界頂級權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》或《柳葉刀》上發(fā)表。
談及阿帕替尼的臨床研究，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李進(jìn)教授表示，阿帕替尼是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑，方便應(yīng)用，在極大的提高患者治療的依從性，顯著延長晚期胃癌患者的生存時間的同時，大大減低患者治療費(fèi)用。
1.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
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