研究目的是評(píng)估未控制的持續(xù)哮喘患者在吸入中高劑量糖皮質(zhì)激素及長(zhǎng)效支氣管舒張劑的基礎(chǔ)上口服阿奇霉素對(duì)病情控制的有效性及安全性。

 

　　該研究為一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究，為了明確口服阿奇霉素是否能減低在應(yīng)用吸入激素及長(zhǎng)效支氣管舒張劑基礎(chǔ)上仍有哮喘癥狀的成人（≥18歲）患者急性加重的頻率.有聽(tīng)力異常或病理性QTc間期延長(zhǎng)為排除標(biāo)準(zhǔn)。病人被隨機(jī)分入口服阿奇霉素（500mg/次每日三次）組及安慰劑組（每日三次），觀察時(shí)間為48周。主要觀察終點(diǎn)為48周內(nèi)哮喘中重度加重的次數(shù)及生活質(zhì)量評(píng)估。

 

　　結(jié)果：在2009年6月12日至2015年1月31日之間，共有420名患者被隨機(jī)分入不同的觀察組內(nèi)（213名在口服阿奇霉素組，207名在口服安慰劑組）。與安慰劑組相比，阿奇霉素能減低哮喘急性加重頻率（阿奇霉素組急性加重：1.07/病人·年，95%CI0.85-1.29；安慰劑組急性加重：1.86/病人·年，95%CI1.54-2.18；IRR0.59，95%CI0.47-0.74；p<0.0001）阿奇霉素組急性加重1次以上的患者比例為61%，安慰劑組為94%（p<0.0001）。阿奇霉素能顯著改善哮喘相關(guān)的生活質(zhì)量（調(diào)整平均差異0.36，95%CI0.21-0.52，p=0.001）。阿奇霉素組更常引起腹瀉。（阿奇霉素組72名發(fā)生腹瀉、發(fā)生率34%，安慰劑組39名發(fā)生腹瀉、發(fā)生率19%，p=0.001）

 

　　結(jié)論：本研究表明，癥狀持續(xù)的哮喘成人患者口服阿奇霉素48周后能減低哮喘急性加重頻率及改善生活質(zhì)量。阿奇霉素對(duì)于持續(xù)哮喘患者來(lái)說(shuō)可能是一項(xiàng)有效的輔助治療。