兒童和青少年銀屑病并不少見，但由于缺少數(shù)據(jù)和標(biāo)簽適應(yīng)癥，獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療兒童銀屑病的療法僅包括少數(shù)限12歲以上兒童使用的外用藥。生物制劑、環(huán)孢霉素、甲氨蝶呤和系統(tǒng)性維甲酸類等用于成人中重度斑塊型銀屑病的干預(yù)均未獲批用于兒童。

　　近期，美國西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院的Paller博士實施了一項5年開放標(biāo)簽擴展研究，檢驗了依那西普（0.8mg/kg）治療兒童中重度斑塊型銀屑病的安全性和療效，該研究的結(jié)果發(fā)表在JAmAcadDermatol上，現(xiàn)介紹如下：

　　研究概要

　　該擴展研究利用了此前參加一項48周研究，并顯示良好的療效和耐受性的兒童（4～17歲）銀屑病患者的數(shù)據(jù)。

　　研究終點包括不良事件和嚴(yán)重不良事件（包括感染）、獲得銀屑病面積和嚴(yán)重度指數(shù)評分75%（PASI75）和90%改善（PASI90）的患者百分?jǐn)?shù)、以及達(dá)到靜態(tài)臨床醫(yī)生整體評估（sPGA）清除/接近清除狀態(tài)的患者比率。

　　共182例患者入選該研究，平均年齡12.8歲，51%為男性，76%為白人，平均PASI評分為18.7。181例患者接受了依那西普治療，69例完成了264周治療。

　　至第264周，161例（89.0%）患者報告了不良事件，最常見的有上呼吸道感染（37.6%）、鼻咽炎（26.0%）、頭痛（21.5%）、痤瘡（18.2%）、鏈球菌性咽炎（14.9%）、鼻竇炎（13.3%）、皮膚乳頭狀瘤（13.3%）、咳嗽（12.2%）、流感（11.6%）和口咽部疼痛（11.0%）。

　　7例患者報告了8例嚴(yán)重不良事件，包括焦慮癥、蜂窩織炎、傳染性單核細(xì)胞增多癥、骨壞死、術(shù)后腸梗阻、流產(chǎn)和甲狀腺囊腫，其中僅1例（蜂窩織炎）被認(rèn)為是治療相關(guān)性事件。未報告機會性感染或惡性腫瘤。

　　至第264周，在主研究階段獲得PASI75（約60%～70%）和PASI90反應(yīng)的患者百分?jǐn)?shù)（約30%～40%）在擴展階段保持相對不變，其中肥胖或超重患者的PASI75反應(yīng)率略低。相似地，達(dá)到sPGA清除/接近清除狀態(tài)的患者百分?jǐn)?shù)（約40%～50%）也在擴展階段得到維持。

　　結(jié)果分析

　　依那西普是一種可溶性腫瘤壞死因子受體融合蛋白，可與腫瘤壞死因子可逆性結(jié)合。依那西普已獲批用于治療中重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、活動性銀屑病性關(guān)節(jié)炎、活動性強直性脊柱炎和中重度斑塊型銀屑病成人患者。

　　依那西普還于1999年在美國獲批用于治療年齡2歲以上的中重度活動性多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（JIA）患者，研究表明依那西普0.8mg/kg（最大50mg），每周一次治療JIA有效，長期安全性良好。

　　在本研究中，PallerAS博士證實了依那西普治療兒童銀屑病的長期療效，60%的患者獲得了PASI75反應(yīng)，與文獻(xiàn)中接受依那西普50mg/w治療72周的成人患者結(jié)果相似。達(dá)到sPGA清除/接近清除狀態(tài)的患者比例約為50%，高于一項成人研究數(shù)據(jù)的合并分析結(jié)果（30%）。

　　綜上所述，該研究顯示在接受最長264周治療的兒童中重度斑塊型銀屑病患者中，依那西普總體耐受性良好，在整個治療期間維持了療效。目前，依那西普用于兒童銀屑病治療的主要障礙為藥物標(biāo)簽中未納入該特殊適應(yīng)癥。