1

　　吉三代來襲！丙肝治愈率99%?

　　近日，印度NATCO公司在印度本土上市了世界上首個授權(quán)吉三仿藥Velpanat。按照NATCO公司的慣例，今年該藥已經(jīng)獲印度藥品監(jiān)督管理局（CDSCO）的認(rèn)證和批準(zhǔn)，在印度本土上市?，F(xiàn)介紹如下：

　　一、Velpanat為吉利德授權(quán)仿制，是吉二代和歐盟組合的升級版

　　印度NATCO公司是美國原研廠吉利德公司授權(quán)仿制生產(chǎn)丙肝藥的藥企之一，之前已經(jīng)順利完成了索非布韋和吉二代的授權(quán)仿制，并治愈了中國成千上萬的丙肝患者。

　　如圖，Velpanat保持了原研藥的包裝形式和劑型，為片劑劑型，每片含400mg索非布韋和100mg維帕他韋，一盒28片，三盒為一個療程。

　　Velpanat延續(xù)了NATCO公司丙肝藥的包裝風(fēng)格，與第二代丙肝藥HepcinatLP（吉二代）非常相似，左下角有NATCO公司的標(biāo)志。實(shí)際上，NATCO公司為中國的廣大患者所熟知，也是因?yàn)槠渖a(chǎn)的易瑞沙、特羅凱、格列衛(wèi)、索非布韋、達(dá)卡他韋、吉二代等仿制藥在中國有非常好的口碑。

　　作為第三代丙肝藥，Velpanat中的主要成分之一維帕他韋比第二代的雷迪帕韋和達(dá)卡他韋都有著更佳的療效。

　　吉二代&吉三代小科普

　　吉二代主要是針對丙肝1型、4型的患者。如果患者恰好是丙肝2/3型，而吉三代通殺所有基因型的特點(diǎn)，正好彌補(bǔ)了吉二代的短處。

　　在主要成分上，吉三代與之類似，也可以看作這種方案的升級版，說白了就是將這兩種不同藥效合成到一片藥里。

　　吉三代、吉二代其實(shí)就有點(diǎn)類似iphone7和iphone6的關(guān)系，屬于換湯不換藥，但站在國內(nèi)患者的角度來說，印度吉三代的治愈率更高（高達(dá)99%）、副作用較小，治療成本更少。雖然吉二代也不差，但要有那個條件的話，還是建議大家選擇吉三代。

　　二、吉三代丙肝藥治愈率高、指南推薦度高，為中國患者的首選用藥方案

　　按照我國的丙型肝炎病毒流行病學(xué)，1b和2a基因型在我國較為常見，其中以1b型為主（56.8%），其次為2型（24．1%）和3型（9.1%），未發(fā)現(xiàn)基因4型和5型，6型相對較少（6.3%）[1]。

　　如上表，從治愈率上來說，對于中國患者，吉三代是最佳治療方案，對中國患者丙肝主要基因型1,2,3,6型也獲得了歐洲肝病學(xué)會（EASL）和美國肝病學(xué)會（AASLD）的一致最高推薦度A1和IA。吉二代在1型上獲得了最高推薦度，但是對于6型，AASLD只給了IIaB，可能是因?yàn)橹斡蕯?shù)據(jù)只來自于II期臨床，人數(shù)較少。同時，對于2,3型，該方案沒有臨床數(shù)據(jù)，也沒有獲得指南推薦。歐盟組合在3型上獲得了一致最高推薦度，但是對于1,2型治療推薦度略低，對于6型，由于沒有臨床數(shù)據(jù)支持，AASLD指南沒有給予推薦。

　　吉二代與吉三代的區(qū)別

　　吉二代主要針對于丙肝1型、4型患者，而吉二代并未被推薦用于丙肝2型、3型。2/3型原有的治愈方案如索非布韋+利巴韋林/達(dá)卡他韋。吉三代與之類似，將兩種不同藥物整合成一片藥，可用于丙肝1~6型所有基因型的治療，治療范圍更加廣泛。

　　那是不是吉三代上市后，吉二代便會被淘汰？不是的。

　　吉三代最大的好處，是給無法確認(rèn)分型，擔(dān)心分型錯誤的患者減少了檢測的需要。節(jié)省了好幾百元的檢測費(fèi)用和去省醫(yī)院檢測的路費(fèi)，還有免去2周等待結(jié)果的時間。

　　另外從臨床數(shù)據(jù)來看，中國患者中，1型丙肝患者占比最大，吉二代和吉三代的治療治愈率差別不大，吉二代已經(jīng)有超過95%的治愈率，而吉三代卻擁有99%的治愈率。相比之下，后者的安全性和治愈率更高，效果更好。

　　三、印度授權(quán)仿制藥的價格更親民，質(zhì)量更可靠

　　作為第三世界藥房的印度制藥行業(yè)，歷來就因?yàn)閺V大發(fā)展中國家提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥物而著名，NATCO公司更是其中的佼佼者。由于原廠吉利德公司授權(quán)了NATCO公司進(jìn)行仿制，因此Velpanat在質(zhì)量上更加貼近于原研藥，但是售價差別很大。美國的吉三代原研藥需要51.5萬人民幣一個療程，而Velpanat不到原研藥售價的二十分之一，是中國的丙肝患者可以負(fù)擔(dān)的治療方案。

　　此次正式上市的印度“吉三代”——是經(jīng)過美國吉利德公司授權(quán)生產(chǎn)的，其生產(chǎn)原料、加工工藝均和美國吉利德公司一致，因此療效會更有保障。

　　但因?yàn)橛《燃鲜兄?，藥廠為了提高銷量，僅會試探性地銷售，不會有大批量的藥物上市。因此丙肝患者朋友們需要特別注意，價格低于市場或來源不正規(guī)，都有可能遇到假貨。為了生命安全，大家要謹(jǐn)慎選擇，走正規(guī)的渠道。

　　買藥服藥有風(fēng)險，國內(nèi)患者須謹(jǐn)慎

　　最好的丙肝新藥印度吉三代來了，丙肝治療再也不用分型了，既經(jīng)濟(jì)又實(shí)惠。這標(biāo)志著著丙肝界進(jìn)入又進(jìn)入一個新時代！