12月13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心（CDE）數(shù)據(jù)顯示，吉利德（上海）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“吉利德”）已經(jīng)在中國(guó)提交了其丙肝雞尾酒療法Harvoni(來(lái)迪派韋/索磷布韋)的上市申請(qǐng)，受理號(hào)為JXHS1700055。

　　Harvoni是吉利德研發(fā)的每日一次的復(fù)方單片雞尾酒療法，由丙肝明星藥物索華迪（Sovaldi，索磷布韋）和一種實(shí)驗(yàn)性NS5A阻斷劑來(lái)迪派韋（Ledipasvir）組成，該藥已于2014年10月在美國(guó)獲批用于基因型1丙肝成人患者的治療。

　　GBISOURCE數(shù)據(jù)顯示，吉利德于2016年1月向CDE提交了來(lái)迪派韋/索磷布韋的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并于2016年4月被納入優(yōu)先審評(píng)程序。今年10月，吉利德曾在2017年AASLD（美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)）年會(huì)上發(fā)布了Harvoni在中國(guó)基因1型丙肝患者中開(kāi)展的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示在經(jīng)過(guò)12周的治療后，患者的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率達(dá)到了100%（即治療結(jié)束12周后，未再檢測(cè)到病毒），治愈率極高，這一結(jié)果也為Harvoni在中國(guó)的獲批奠定了基礎(chǔ)。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球約有7100萬(wàn)名丙型肝炎感染者，而中國(guó)就有1000萬(wàn)人左右，是世界上丙肝人數(shù)最多的國(guó)家。在全球丙肝藥市場(chǎng)不斷縮水的大環(huán)境下，丙肝巨頭吉利德已經(jīng)開(kāi)始將視線轉(zhuǎn)移到中國(guó)等新興市場(chǎng)。

　　今年9月，吉利德旗下的丙肝明星藥索華迪已正式在中國(guó)獲批用于治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎，該藥已在上個(gè)月底正式在中國(guó)上市，這也是吉利德在中國(guó)獲批的第一個(gè)丙肝藥物。此外，吉利德旗下的另一個(gè)雞尾酒療法Epclusa(索磷布韋/維帕他韋)也已在中國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。吉利德目前正在中國(guó)籌建自己的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)和市場(chǎng)準(zhǔn)入團(tuán)隊(duì)，在今年的第三季度財(cái)報(bào)會(huì)議上，吉利德首席營(yíng)運(yùn)官KevinYoung曾表示，當(dāng)下一輪國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整時(shí)，吉利德會(huì)盡力使Sovaldi、Harvoni、Epclusa進(jìn)入醫(yī)保。特權(quán)，花最少的錢(qián)，用最好的藥。”