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富馬酸替諾福韋(TDF)和非肝硬化慢性乙肝病毒感染患者肝細(xì)胞癌風(fēng)險(xiǎn)

摘要:在有基線肝活檢的641例患者中,482例為非肝硬化(Ishak纖維化評分≤4)患者。 在這個(gè)隊(duì)列研究中,TDF治療240周后出現(xiàn)7例肝癌。

   背景:藥效試驗(yàn)表明,抗病毒治療可改善慢性乙肝患者短期和中期預(yù)后。 

  目的:使用預(yù)測模型確定非肝硬化患者接受TDF治療后肝細(xì)胞癌(HCC)風(fēng)險(xiǎn)的降低程度。
 
  方法:TDF治療患者肝癌發(fā)病率通過HBeAg陰性(GS-US-174-0102)和HBeAg陽性(GS-US-174-0103 )患者登記試驗(yàn)長期隨訪資料獲得。個(gè)別患者肝癌的估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)使用經(jīng)過驗(yàn)證的模型(REACH-B模型:Yang et al, Lancet Oncology, 2011)來評估。標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病率[SIR]通過該研究隊(duì)列HCC的觀測值和預(yù)測值進(jìn)行計(jì)算。
 
  結(jié)果:在有基線肝活檢的641例患者中,482例為非肝硬化(Ishak纖維化評分≤4)患者。 在這個(gè)隊(duì)列研究中,TDF治療240周后出現(xiàn)7例肝癌。圖中的箭頭表示在第2.1年出現(xiàn)的第4例肝癌,而REACH-B模型預(yù)測該時(shí)間為5例。超出該時(shí)間點(diǎn),預(yù)測和觀測的肝癌病例數(shù)存在分離。2.14年時(shí)SIR為0.80(95%置信區(qū)間[CI] = 0.299 - 2.120),3.95年時(shí)為0.70(95%CI = 0.312 - 1.548),當(dāng)前隨訪結(jié)束時(shí)(中位數(shù)5.52年)為0.48(95%CI = 0.226 - 0.996)。
 
  結(jié)論:根據(jù)REACH-B風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算方法,TDF治療非肝硬化乙肝患者超過240周后HCC風(fēng)險(xiǎn)下降。
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