在艾滋病治療領域，如今又有一名“新兵”加入。
這個“新兵”名為Dovato，由ViiV Healthcare開發(fā)，是一種由固定劑量的dolutegravir（多替拉韋，DTG）和 lamivudine（拉米夫定，3TC）組成的單一片劑。
FDA批準其適應癥為，用于治療此前未接受過抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療，且對多替拉韋或拉米夫定未發(fā)生耐藥的HIV-1感染成年患者。
其中，多替拉韋是一種HIV整合酶抑制劑，可通過抑制鏈轉(zhuǎn)移反應阻斷HIV的復制過程。
拉米夫定是一種核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，可抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶的作用，從而阻礙HIV病毒合成。
“Dovato是FDA批準的首個由兩種固定劑量藥物構成的單一片劑方案，適用于未接受過抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的HIV成年感染者。”ViiV Healthcare首席執(zhí)行官黛博拉·沃特豪斯指出。
本次獲批基于兩項3期臨床研究（GEMINI 1和2），共入組1433例基線HIV-1病毒載量＜50萬拷貝/ml的初治患者，旨在評估雙
藥方案（DTG + 3TC）相對于標準方案（DTG+TDF/FTC）的療效和安全性。
在標準方案中，TDF和FTC均為核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。
結果表明，在第48周時，雙藥方案非劣效于標準方案，且安全性結果與藥物標簽描述一致。
“此前，針對從未接受過抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的患者，所采取的標準療法是三藥方案。本次批準為這類患者提供了雙藥方案的新選擇，同時，新方案還可避免第三種藥物帶來的毒副作用，以及潛在的藥物相互作用。“FDA
抗病毒產(chǎn)品部主任德布拉·比爾恩科蘭特表示。
艾滋病，即獲得性免疫缺陷綜合征，一度因極高病死率被稱為"世紀殺手"。
自1981年美國首次發(fā)現(xiàn)和確認艾滋病以來，30多年過去了，全球抗艾形勢依然嚴峻。
世衛(wèi)組織去年7月發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至目前，艾滋病已造成3500多萬人死亡，仍是一項全球性的公共衛(wèi)生問題。當前，全球約有3690萬艾滋病毒攜帶者。2017年，全球約有94萬人死于艾滋病毒相關病癥。
近年來，抗艾新藥不斷涌現(xiàn)。從核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑，到
雞尾酒療法，艾滋病已成為一種可控的慢性病。
在這場與艾滋病的戰(zhàn)役中，ViiV Healthcare背后的母公司葛蘭素史克培育出不少“新兵”。
早在1987年，葛蘭素史克開發(fā)上市了全球首個艾滋病藥物齊多夫定，隨后，拉米夫定及各種
雞尾酒療法相繼進入艾滋病治療領域。
2009年，葛蘭素史克成立ViiV Healthcare，主營艾滋病業(yè)務，并于2015年斥資14.6億美元打包收購百時美施貴寶全部在研艾滋病藥物，自身管線得以豐富。
目前，ViiV Healthcare已獲批上市了十余款抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，其中不乏Triumeq這類重磅藥物。
在此，期待該公司能開發(fā)出療效更好、副作用更小的產(chǎn)品，惠及患者。
健客－國家藥監(jiān)局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務平臺