厲害了！K藥肺癌適應癥范圍再擴大
摘要：FDA首次批準PD-1療法用于肺癌一線治療！
當?shù)貢r間10月30日，默沙東公司宣布，美國FDA已批準Keytruda與卡鉑和紫杉醇聯(lián)用，作為轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）一線療法。這是抗PD-1療法第一次獲批用于該疾病的一線治療，并且無需考慮腫瘤PD-L1表達水平。
Keytruda中文名為帕博利珠單抗，人們也簡稱其為K藥。
今年7月，該藥已在中國獲批上市，成為繼O藥（Opdivo）之后，第2個正式在中國上市的PD-1單抗。
包括中國在內(nèi)，Keytruda已在80多個國家獲批使用，覆蓋了9個瘤種的12個以上適應癥，包括
黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、
膀胱癌、宮頸癌、胃癌、B細胞淋巴瘤等。
其中，肺癌治療一直是該藥重點研究方向之一。
肺癌是一類病發(fā)于肺部組織的癌癥，也是全球癌癥最主要死因之一，每年致死數(shù)甚至超過結腸癌、乳腺癌和
前列腺癌總和。
世界衛(wèi)生組織預計，2018年肺癌將造成180萬人死亡，占預計癌癥死亡總人數(shù)的18.4%。
肺癌主要分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌。非小細胞肺癌約占肺癌總病例的 85%，其中鱗狀細胞癌占所有非小細胞肺癌病例的 25% 至 30%。
在美國，肺癌患者確診后5 年生存率僅為18%，治療前景不容樂觀。
幸運的是，Keytruda在此方面已獲得多項喜人成果。
2018年美國臨床腫瘤學會上，默沙東公司公布了一項以Keytruda聯(lián)合
化療為肺鱗癌一線治療的研究結果，證明該療法可顯著延長晚期肺癌患者生存期，降低死亡風險。
隨后，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡頒布的非小細胞肺癌診療指南2018 V6版，正式將Keytruda聯(lián)合化療列入肺鱗癌一線治療方案。
而此次獲批，則進一步拓寬了Keytruda的肺癌適應癥范圍。
根據(jù)默沙東公布的關鍵性3期臨床試驗結果，不考慮腫瘤PD-L1表達水平，Keytruda與化療結合，與單純化療相比，能夠顯著提高患者總生存期，并將患者死亡風險降低36%。同時，患者無進展生存期和客觀緩解率也得到顯著改善。
默沙東研究實驗室總裁羅杰•佩爾穆特博士表示，本次獲得FDA批準，意味著Keytruda將能夠改善更多肺癌患者治療狀況。
在此，期望未來在癌癥治療方面，Keytruda能夠帶來更多驚喜。
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