美國警示全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品影響兒童大腦發(fā)育風險
摘要：麻醉和鎮(zhèn)靜藥品對需要接受手術(shù)或其他疼痛性和應(yīng)激性操作的嬰兒、兒童和孕婦必不可少，尤其當需及時進行手術(shù)的危重疾病時,而且未經(jīng)處理的疼痛可能對兒童及其神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育造成傷害。
2016年12月14日，美國食品
藥品管理局（FDA）發(fā)布警示信息，在小于3歲兒童和孕晚期女性手術(shù)或其他操作過程中重復(fù)或長時間使用全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品可能影響兒童大腦
發(fā)育。
麻醉和鎮(zhèn)靜藥品對需要接受手術(shù)或其他疼痛性和應(yīng)激性操作的嬰兒、兒童和孕婦必不可少，尤其當需及時進行手術(shù)的危重疾病時,而且未經(jīng)處理的疼痛可能對兒童及其
神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育造成傷害。
自1999年發(fā)表了有關(guān)全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品對大腦發(fā)育潛在不良反應(yīng)的首項動物研究結(jié)果以來，F(xiàn)DA一直在評估該類藥品對兒童大腦發(fā)育的潛在風險，并在2007、2011和2014年分別召開了咨詢委員會會議，還與國際麻醉研究協(xié)會（IARS）開展了一項名為SmartTots的合作（減輕小兒麻醉藥品相關(guān)神經(jīng)毒性的策略），以協(xié)調(diào)和資助該領(lǐng)域的研究。
與動物研究一致，近期的人類研究結(jié)果表明，嬰兒或?qū)W步兒童相對短時間單次暴露于全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品不太可能對其行為或?qū)W習產(chǎn)生不良影響，但還需更多研究來解釋早期暴露該類藥品如何影響兒童大腦發(fā)育，并為幼兒和孕婦使用提供其他安全信息。
為充分告知公眾全身麻醉和鎮(zhèn)靜藥品的潛在風險，F(xiàn)DA要求在該類藥品的說明書加入警告內(nèi)容，并將繼續(xù)監(jiān)測其在兒童和孕婦中的應(yīng)用風險。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)權(quán)衡幼兒和孕婦應(yīng)用麻醉的獲益與潛在風險，尤其是在3歲以下兒童中進行超過3小時的手術(shù)或需要多次操作時，并與患兒父母、監(jiān)護人和孕婦溝通使用麻醉和鎮(zhèn)靜藥品的獲益/風險和合適時間。
孕婦以及患兒父母和監(jiān)護人應(yīng)通過與醫(yī)務(wù)人員交流，了解麻醉對大腦發(fā)育的潛在風險，以及在不危害孕婦及患兒健康的情況下適當推遲手術(shù)的時機。
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