安斯泰來制藥（AstellasPharma）和FibroGen今日公開了在日本進行的第一項評估roxadustat（ASP1517/FG-4592）治療慢性腎臟疾?。–KD）患者貧血有效性的3期臨床試驗數據。這項在曾經接受過或沒有接受過紅細胞生成促進劑（erythropoiesis-stimulatingagents，ESA）治療的腹膜透析(PD)患者中進行的臨床試驗，展示了在第18到第24周時的積極療效結果。
慢性腎病影響著全世界2億多人。特別是在日本，隨著時間推移，CKD的患病率顯著增加。雖然它可以在任何年齡發(fā)生，但在老年人群中更加普遍，而患病率也在增加。貧血是慢性腎病的常見并發(fā)癥，與透析和非透析人群的嚴重發(fā)病率和死亡率有關。此外，CKD既可能是心血管疾病的原因，也可能是心血管疾病的結果。它現在是一個至關重要的全球醫(yī)療保健問題，代表著一個龐大的，不斷增長且尚未滿足的醫(yī)療需求。目前，除了腎移植外，還沒有阻止CKD患者腎功能惡化的治療方法。
Roxadustat是一種在透析和非透析患者中，治療慢性腎病相關貧血的潛在療法。Roxadustat是一種口服小分子低氧誘導因子(HIF)脯氨酰羥化酶抑制劑。HIF是一種蛋白質轉錄因子，能誘導低氧條件的自然生理反應，開啟紅細胞生成和其他保護途徑。
這項多中心、隨機、開放標簽、非比較性的3期臨床試驗評估了roxadustat在接受PD治療的56例慢性腎病患者中的安全性和有效性。其中43名患者先前接受過ESAs的治療，13名患者未接受過ESAs治療。這些未經ESAs治療的受試者被隨機分配到兩個roxadustat治療組，每周口服三次(TIW)初始劑量為50毫克或70毫克藥物，以評估血紅蛋白(Hb)改變。而接受過ESA治療的患者，根據之前的ESA劑量，服用起始劑量為70毫克或100毫克的roxadustat。有效性終點為在第18周至第24周時測量的目標Hb水平的維持率。目標Hb水平維持率定義為在第18到24周時，平均Hb水平達到10.0到12.0g/dL的受試者比例。
研究顯示，Roxadustat耐受性良好，并在接受過和未接受先前ESA治療的患者中維持了目標Hb水平。其中，在未接受過ESA治療患者中，達到維持目標Hb水平的患者比例為92.3%，而接受過ESA的患者為74.4%。本試驗的初步安全性分析與以往臨床試驗中roxadustat的安全性分析一致。本研究的進一步詳細數據預計將在未來報告。
“我們對這些3期臨床數據感到鼓舞，并將在晚期臨床研究中繼續(xù)推進roxadustat，為有需求的病人提供這一重要治療方案，”安斯泰來泌尿科/腎病治療部門負責人和高級副總裁MikeAllen博士說：“貧血在晚期腎臟疾病患者中很常見，是導致患有此類疾病患者的痛苦因素之一。”
“我們很高興看到第一個在日本完成的roxadustat3期臨床試驗的積極結果,”FibroGen首席執(zhí)行官ThomasB.Neff先生說：“我們感謝我們的合作伙伴安斯泰來付出的努力，讓我們共同合作，把這個新療法帶給在日本的CKD貧血患者。”
我們期待這款新藥能夠順利獲批，早日上市，為更多慢性腎病相關的貧血患者改善病情，提高生活質量。
消炎止痛。用于婦女白帶過多，男性血尿，寒熱腎病，急性腹痛，尿道感染。
健客價： ￥20治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價： ￥35用于治療高血壓病。
健客價： ￥21補腎壯陽，強精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價： ￥28補腎壯陽，強精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿，早泄，遺精及男女一切腎病。
健客價： ￥21補腎壯陽，強精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價： ￥60特針對肝病、腎病、高血脂、等慢性病及常見腫瘤進行基礎篩查，關愛家人從健康開始。
健客價： ￥439益腎固精，利尿。用于腎病，腰腎疼痛，尿頻，小便混濁，糖尿病，遺精。
健客價： ￥26益腎固精、利尿。用于腎病，腰腎疼痛，尿頻，小便混濁，糖尿病，遺精。
健客價： ￥60補腎壯陽，強精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價： ￥268補腎壯陽，強精增髓。用于性欲衰退，腎虛，氣弱，陽痿，早泄，遺精及男女一切腎病。
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健客價： ￥99補肺益腎。用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價： ￥82補腎壯陽，強精增髓。用于成人衰退，腎虛，氣弱，陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價： ￥39適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病，如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。
健客價： ￥17補肺益氣。用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價： ￥100補肺益氣，用于肺腎兩虛所致咳喘，浮腫等癥；亦可用于各類腎病,，慢性支氣管哮喘，慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價： ￥25.5補肺益腎。用于肺腎兩虛所致咳喘、浮腫等癥，亦可用于各類腎病、慢性支氣管哮喘、慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價： ￥141、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發(fā)性腎炎。）
健客價： ￥5671、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發(fā)性腎炎。）
健客價： ￥1381.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應（GVHD） 2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
健客價： ￥255補肺益腎。用于肺腎兩虛，精氣不足引起的咳喘，水腫，神疲乏力，腰膝酸軟；亦可用于各類腎病，支氣管哮喘，慢性肝炎及腫瘤的輔助治療。
健客價： ￥24補虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動性肝炎，肝硬化；房性、室性早搏，心動過速、心動過緩；頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。
健客價： ￥23
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