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美FDA批準放射性診斷劑用于復發(fā)性前列腺癌

2017-01-23 來源:醫(yī)脈通泌尿外科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:美國食品藥品管理局(FDA)已經批準Fluciclovine(18F)用于復發(fā)性前列腺癌的篩查與探測。該藥物是一種可注射的放射性藥劑,被批準用于對疑似復發(fā)性前列腺癌患者的PET成像。

  LiveroMarzella博士說:“在PSA水平非常低的情況下,影像學檢查很難具體對復發(fā)型前列腺癌的病灶進行定位。”

  Fluciclovine可以很好的顯示病灶的具體位置,是一種比較精準的影像學檢查,Marzella博士說。

  Fluciclovine是一種合成氨基酸,可以由特定的氨基酸運載體進行主動轉運,并且已被證明可以被前列腺癌細胞高效吸收。

  FDA基于兩項對Fluciclovine安全性和有效性的研究,批準了該藥物的使用。

  在第一項試驗中,應用Fluciclovine對105名疑似前列腺癌復發(fā)的患者進行了篩查檢測,并與患者的病理檢查結果進行對照。病理切片由4名相互獨立的病理學專家進行讀片。

  第二項研究對Fluciclovine與C11膽堿(已批準應用于PET成像的試劑)進行比較,用二者對中位PSA水平為1.44ng/ml的患者進行篩查。

  FDA指出:“研究結果證實了[Fluciclovine]應用于前列腺癌患者影像學檢查上的安全性和有效性。”該試劑造成的不良事件微乎其微,最常見的是注射部位疼痛、發(fā)紅、嘴里有金屬味。

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