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美白牙齒靠TA就行?沒那么簡單!

2019-04-22 來源:健康上海12320  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:我國食藥監(jiān)部門又對牙齒漂白設備作了詳細解釋:即通過產(chǎn)生特定波長范圍的冷光,照射涂于牙齒表面的漂白劑,使漂白劑發(fā)生光催化氧化還原反應,通過催化漂白劑化學反應使牙齒漂白,并再次明確其作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

“不用再去口腔醫(yī)院,網(wǎng)上自購一臺冷光美白儀,在家就可以美白牙齒”,這種說法,讓許多人躍躍欲試。

問題來了,冷光美白儀是不是醫(yī)療器械?

冷光美白儀就是冷光美白機,是通過照射涂有美白劑的牙齒達到美白牙齒作用的醫(yī)療器械。

2004年,我國明確規(guī)定:冷光美白機作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

2017年,我國食藥監(jiān)部門又對牙齒漂白設備作了詳細解釋:即通過產(chǎn)生特定波長范圍的冷光,照射涂于牙齒表面的漂白劑,使漂白劑發(fā)生光催化氧化還原反應,通過催化漂白劑化學反應使牙齒漂白,并再次明確其作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。

搭配的美白劑是什么成分,屬于化妝品or醫(yī)療器械?

2009年,我國食藥監(jiān)部門明確:

光催化牙齒美白劑:主要成分為過氧化氫液體、納米二氧化鈦、二氧化硅和甲基纖維素等。在美白儀發(fā)出的藍光作用下,加速氧化氫氧化還原,使美白劑透過釉質和牙本質小管與牙齒表面及深層的色素快速產(chǎn)生氧化還原反應,達到美白牙齒的效果,作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。

2017年,我國食藥監(jiān)部門也明確:

牙齒漂白材料:糊、粉、液體或膠體。通常為過氧化物,如過氧化氫、過氧化脲等。通過氧化-還原反應起到漂白作用,用于牙齒的漂白,其管理類型為Ⅲ類。

美牙儀類產(chǎn)品都屬于醫(yī)療器械嗎?

這需要根據(jù)具體產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述及預期用途等信息加以判斷。

如果產(chǎn)品符合有關醫(yī)療器械分類界定文件的描述,應按照醫(yī)療器械管理;若不符合有關分類界定文件描述,則需根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)文件進行判定,也可向國家藥品監(jiān)督管理部門提出醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定。

在此提醒消費者:應在具有合法資質的企業(yè)購買醫(yī)療器械產(chǎn)品,并認真閱讀產(chǎn)品使用說明書,按說明書要求正確使用。消費者所購醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關信息可以登錄國家食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站進行查詢。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象,要盡快向藥監(jiān)部門舉報。

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