預(yù)防口腔醫(yī)學(xué)考點(diǎn)：口腔流行病學(xué)方法

2015-08-12 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：縱向研究又稱“疾病監(jiān)測(cè)”，即研究疾病或某種情況在一個(gè)人群中隨著時(shí)間推移的自然動(dòng)態(tài)變化。也就是對(duì)一組人群定期隨訪，兩次或若干次橫斷面調(diào)查結(jié)果的分析。它的作用在于動(dòng)態(tài)地觀察疾病或某種現(xiàn)象的演變情況及其原因分析。

　　口腔流行病學(xué)的方法

　　描述性流行病學(xué)

　　描述性流行病學(xué)是流行病學(xué)中最常用的一種，它對(duì)疾病或健康現(xiàn)象在人群中的分布以及發(fā)生、發(fā)展的規(guī)律作客觀的描述。這種研究的作用是描述某種現(xiàn)象在人群中的分布和發(fā)生發(fā)展規(guī)律，提出病因假設(shè)。描述性流行病學(xué)主要有下面幾種：

　　1.橫斷面研究又稱現(xiàn)況調(diào)查，調(diào)查目標(biāo)人群中某種疾病或現(xiàn)象在某一特定時(shí)點(diǎn)上(較短的時(shí)間內(nèi))的情況。它的作用在于了解疾病的患病情況和分布特點(diǎn)，以便制定預(yù)防措施和為研究病因提供線索。

　　2.縱向研究又稱“疾病監(jiān)測(cè)”，即研究疾病或某種情況在一個(gè)人群中隨著時(shí)間推移的自然動(dòng)態(tài)變化。也就是對(duì)一組人群定期隨訪，兩次或若干次橫斷面調(diào)查結(jié)果的分析。它的作用在于動(dòng)態(tài)地觀察疾病或某種現(xiàn)象的演變情況及其原因分析。

　　3.常規(guī)資料分析又稱歷史資料分析，即對(duì)已有的資料或者疾病監(jiān)測(cè)記錄做分析或總結(jié)。如病史記錄、疾病監(jiān)測(cè)資料等。這種研究結(jié)果可為開(kāi)展口腔保健工作提供必要的信息。

　　分析性流行病學(xué)

　　分析性流行病學(xué)就是對(duì)所假設(shè)的病因或流行因素進(jìn)一步在選擇的人群中探索疾病發(fā)生的條件和規(guī)律，驗(yàn)證病因假設(shè)。它包括病例-對(duì)照研究和群組研究。

　　1，病例-對(duì)照研究，主要用于探討病因、相關(guān)因素對(duì)于疾病產(chǎn)生的影響。它先按疾病狀態(tài)，確定調(diào)查對(duì)象，選擇有特定疾病的人群組，與來(lái)患這種疾病的對(duì)照組，比較兩組人群過(guò)去暴露于某種可能危險(xiǎn)因素的程度，分析暴露是否與疾病有關(guān)。假如病例組有暴露史者的比例或暴露程度顯著高于對(duì)照組，且經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則可認(rèn)為這種暴露與某疾病存在著聯(lián)系。這種研究方法是了解和比較病例組與對(duì)照組過(guò)去的暴露情況，從病例開(kāi)始以追溯辦法尋找疾病的原因，在時(shí)間上是先由“果”，后及“因”的回顧性研究。見(jiàn)表19-1.

　　如果病例組有暴露史者的比例(a/m1)統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著高于對(duì)照組(b/m2)，則提示暴露因素與疾病有聯(lián)系，可能是因果關(guān)系。病例-對(duì)照研究的方法如下：

　　在應(yīng)用病例-對(duì)照研究時(shí)應(yīng)注意：①首先確定危險(xiǎn)因子，提出病因假設(shè)。病因假設(shè)可以來(lái)源于以往文獻(xiàn)復(fù)習(xí)，或來(lái)源于橫斷面流行病學(xué)調(diào)查提供的線索，也可來(lái)源于臨床醫(yī)療實(shí)踐。②然后確定病例組與對(duì)照組的配比方式，一般配比方式有兩種，一是組間配比，也就是混雜因子在兩組間的頻數(shù)分布基本相等。所謂混雜因子就是會(huì)夸大或縮小研究因素與疾病之間真實(shí)聯(lián)系的一些因素。最常見(jiàn)的如年齡、性別、文化程度等。另一配比方式是配對(duì)，即給每個(gè)病例挑選一個(gè)或數(shù)個(gè)混雜因子相同或相近的對(duì)照。③確定配比之后再確定病例組與對(duì)照組的人選，不管是病例組或?qū)φ战M的研究對(duì)象，他們的診斷必須明確，應(yīng)有統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)與暴露標(biāo)準(zhǔn)，防止錯(cuò)分，盡量減少兩個(gè)組的選擇偏性，不然會(huì)影響調(diào)查結(jié)果。④然后設(shè)計(jì)調(diào)查表，調(diào)查病例組與對(duì)照組對(duì)象以往的暴露史，資料收集可采用直接詢問(wèn)、通信、查閱記錄等方式。⑤最后將收集到的資料用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行分析。一般用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)或比數(shù)比例(優(yōu)勢(shì)比OR)或歸因危險(xiǎn)度(絕對(duì)危險(xiǎn)度)(AR)作為暴露與疾病之間關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的統(tǒng)計(jì)量，然后通過(guò)成組資料相對(duì)危險(xiǎn)度的顯著性檢驗(yàn)及其可信限計(jì)算，以推斷疾病與危險(xiǎn)因子之間的關(guān)系。

　　病例-對(duì)照研究的特點(diǎn)是觀察時(shí)間短、需要研究的對(duì)象少，適合研究一些病程較長(zhǎng)的慢性病和一些比較少見(jiàn)的疾病。又由于它一次可研究多個(gè)因素，尤其適合那些原因未明疾病的研究。但由于病例-對(duì)照研究是對(duì)過(guò)去因素的回顧性調(diào)查，所以準(zhǔn)確性較低，可靠性較差，回憶偏倚較大。因此要求嚴(yán)格設(shè)計(jì)、實(shí)施和客觀評(píng)價(jià)，減少與控制偏倚發(fā)生。

　　群組研究又稱隊(duì)列研究，將特定人群按其是否暴露于某因素分為兩組，追蹤觀察一定時(shí)間，比較兩組的發(fā)病率，以檢驗(yàn)該因素與某疾病聯(lián)系的假設(shè)。如果暴露組人群的發(fā)病率顯著高于對(duì)照組人群，統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有顯著意義，則可認(rèn)為這種暴露因素與某種疾病有聯(lián)系。這種研究方法是在疾病出現(xiàn)以前分組，追蹤一段時(shí)間以后才出現(xiàn)疾病，在時(shí)間上是先有“因”，后有“果”，屬前瞻性研究。

　　如果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)暴露組某病發(fā)病率(a/n1)顯著高于非暴露組(c/no)，則說(shuō)明暴露因素與該病發(fā)生之間可能存在因果關(guān)系。

　　群組研究的使用方法為：①先確定危險(xiǎn)因子，提出病因假設(shè)。②然后根據(jù)人群中這種危險(xiǎn)因子的暴露與否將研究對(duì)象分成不同的組，暴露于危險(xiǎn)因子的組稱為暴露組，不暴露于危險(xiǎn)因子的組稱為非暴露組。兩組之間混雜因子的分布應(yīng)基本接近;研究人數(shù)要足夠，并且研究對(duì)象所在人群的遷移率不能太高;另外應(yīng)選擇高危人群進(jìn)行研究，以期在短時(shí)間內(nèi)獲得較明顯的差異。③分組確定以后，追蹤觀察兩組人群的發(fā)病情況，④再對(duì)兩組的發(fā)病率作顯著性檢驗(yàn)或者計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度CRR)，以確定危險(xiǎn)因子與疾病的關(guān)系。

　　群組研究的特點(diǎn)是只要暴露組與對(duì)照組可比性較好，資料準(zhǔn)確完整，則研究結(jié)果準(zhǔn)確度高，可以獲得不同暴露強(qiáng)度與疾病的關(guān)系。也可以觀察一種暴露因素與多種疾病的關(guān)系。

　　實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)

　　實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)又稱為流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或干預(yù)試驗(yàn)，是指在研究者的控制下對(duì)人群采取某項(xiàng)干預(yù)措施或施加某種因素或消除某種因素以觀察其對(duì)人群疾病發(fā)生或健康狀態(tài)的影響，它有兩個(gè)重要特點(diǎn)：①是實(shí)驗(yàn)法而非觀察法;②要求設(shè)立嚴(yán)格的對(duì)照觀察，即研究對(duì)象隨機(jī)分配到不同的組，而非自然形成的暴露組與非暴露組。

　　實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的分類(lèi)一般根據(jù)不同的研究目的和研究對(duì)象等特點(diǎn)可以分為三類(lèi)：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)。

　　臨床試驗(yàn)是對(duì)患者或非患者志愿者進(jìn)行系統(tǒng)的研究，為了發(fā)現(xiàn)或者檢驗(yàn)、研究產(chǎn)品的作用或者副作用，或者研究產(chǎn)品的吸收、分布、代謝與排泄，以查明其效果與安全性。臨床試驗(yàn)中以隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT)最為經(jīng)典，隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)需嚴(yán)格按照隨機(jī)化方法將研究對(duì)象分成試驗(yàn)組和對(duì)照組，采用盲法，前瞻性地觀察兩組的結(jié)果。其含義包括：①隨機(jī)化分組：就是在分組時(shí)嚴(yán)格按照隨機(jī)化的原則進(jìn)行，不使分組受到主觀愿望影響;②設(shè)立對(duì)照：就是在試驗(yàn)時(shí)必須設(shè)立對(duì)照組，對(duì)照組接受的措施除研究因素以外其他因素均與試驗(yàn)組相同;③盲法;采用雙盲法或其他多盲法，排除研究人員和研究對(duì)象對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)這種方法最大程度地排除了主觀因素的影響，設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，因此結(jié)果可靠，結(jié)論正確。

　　實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的應(yīng)用范圍日益廣泛，尤其是口腔預(yù)防保健方面，其主要用途有4個(gè)方面;①預(yù)防措施的效果與安全性評(píng)價(jià);②評(píng)價(jià)某種新藥、新方法或新制劑的效果，新保健品新技術(shù)與相反事件;③探討疾病的病因;④醫(yī)療保健措施質(zhì)量成本效果、成本效益評(píng)價(jià)。

　　另有一種類(lèi)似實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的方法稱為“類(lèi)實(shí)驗(yàn)”或“準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)”，其不同之處在于：①由于實(shí)際情況不允許，對(duì)研究對(duì)象不作隨機(jī)分配;②研究對(duì)象數(shù)量較大，范圍較廣;③不設(shè)對(duì)照組或可設(shè)對(duì)照組，但不隨機(jī)分組。

　　實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究也是一種前瞻性研究，它主要內(nèi)容或步驟，包括以下幾個(gè)方面：

　　1.明確試驗(yàn)?zāi)康脑囼?yàn)?zāi)康氖菃渭凃?yàn)證病因，還是評(píng)價(jià)某項(xiàng)措施的效果。如果是后者，是預(yù)防試驗(yàn)(如氟防齲)，還是治療試驗(yàn)(如ART修復(fù))，如為預(yù)防試驗(yàn)，是控制個(gè)體發(fā)病，還是控制疾病流行，一次試驗(yàn)最好涉及一個(gè)問(wèn)題。

　　2.確定試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)要求：①受試地區(qū)或單位目標(biāo)人群在受試期間保持相對(duì)穩(wěn)定，流動(dòng)性小，以保證試驗(yàn)?zāi)茼樌M(jìn)行;②受試人群的疾病發(fā)病率符合方案要求;③受試單位有一定的衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)與人員，幫助組織聯(lián)絡(luò)工作;④有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)理解支持，群眾接受。

　　3.確定試驗(yàn)對(duì)象制定受試者的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)選擇。受試者依從性好，愿意自始至終參加并遵守有關(guān)規(guī)定。

　　4.確定試驗(yàn)樣本量依據(jù)事件在一般人群中的發(fā)生率高低，試驗(yàn)組與對(duì)照組之間差異的大小程度，檢驗(yàn)的顯著性水平和單尾或雙尾檢驗(yàn)，α(I類(lèi)錯(cuò)誤)或β(Ⅱ類(lèi)錯(cuò)誤)與檢驗(yàn)效力(1-β)來(lái)確定樣本量，樣本量過(guò)小，檢驗(yàn)效能偏低，所得結(jié)論不可靠，反之，樣本量過(guò)大，則會(huì)造成不必要的人力、物力與時(shí)間的浪費(fèi)?？梢詤⒖枷鄳?yīng)的樣本量計(jì)算公式進(jìn)行計(jì)算。

　　5.確定試驗(yàn)組與對(duì)照組正確的分組可減少偏倚，增加試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。正確的分組方法應(yīng)遵循隨機(jī)化的原則，隨機(jī)化的目的是保證試驗(yàn)組和對(duì)照組樣本有相似臨床特征和可能影響效果的因素。完全隨機(jī)分配可先將樣本編號(hào)，再利用隨機(jī)數(shù)字表等方法分組。區(qū)段隨機(jī)分配可將總的樣本數(shù)按進(jìn)入研究的時(shí)序分成若干組。分層隨機(jī)分配可根據(jù)不同類(lèi)別的因素將樣本先分為若干層，然后在層內(nèi)隨機(jī)分配樣本至試驗(yàn)組和對(duì)照組。

　　6.開(kāi)放試驗(yàn)與盲法試驗(yàn)開(kāi)放試驗(yàn)可用于對(duì)改變生活方式(如飲食、口腔衛(wèi)生習(xí)慣、吸煙)等干預(yù)效果的觀察。盲法試驗(yàn)又可分為單盲、雙盲或三盲。單盲的受試者不知道自己的組別;雙盲法是研究者與受試者都不知道受試者組別;三盲法還包括資料收集、監(jiān)督者與分析者也不知道。其中雙盲法比較常用。

　　7.措施標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)制定統(tǒng)一的措施、方法與標(biāo)準(zhǔn)，這種措施、方法和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)體現(xiàn)在受試對(duì)象納入、排除時(shí)，也應(yīng)該體現(xiàn)在對(duì)結(jié)果的評(píng)判上。檢查人員應(yīng)經(jīng)過(guò)校正試驗(yàn)，合格上崗。

　　8.確定試驗(yàn)觀察期限根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康臎Q定試驗(yàn)觀察期限，如氟防齲效果觀察，至少應(yīng)持續(xù)2年，一般為2--3年。牙周病預(yù)防措施的效果觀察可以為6周到18個(gè)月。