2019年11月2日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（甘露特鈉，代號(hào)：GV-971）的上市申請，“用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能”。
九期一通過優(yōu)先審評(píng)審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市，填補(bǔ)了這一領(lǐng)域17年無新藥上市的空白。這款中國原創(chuàng)、國際首個(gè)靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥，將為廣大阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。
關(guān)于阿爾茨海默癥
阿茲海默癥（AD）是最常見的癡呆癥，這是一種慢性、進(jìn)展性神經(jīng)退行性疾病，隨時(shí)間推移患者出現(xiàn)漸進(jìn)性癡呆，直至生活不能自理。當(dāng)前，全球有5000萬AD患者，預(yù)計(jì)到2050年增至1.52億。然而，放眼全球，迄今為止能夠治療阿茲海默癥的有效藥物仍未出現(xiàn)。2018年全球治療及照料費(fèi)用已達(dá)萬億美元，給患者家庭和社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)。
我國阿爾茨海默病患者約1000萬人，是世界上患者人數(shù)最多的國家。隨著人口老齡化加速，預(yù)計(jì)到2050年我國患者將達(dá)4000萬人。
在過去112年的時(shí)間里，阿爾茨海默病的發(fā)病原因還沒完全研究清楚，僅有的是基于有限觀察基礎(chǔ)之上的推測和假設(shè)，包括遺傳基因，神經(jīng)遞質(zhì)（乙酰膽堿減少），β-淀粉樣蛋白沉淀，微管相關(guān)蛋白質(zhì)（Tau蛋白），病毒，金屬，免疫系統(tǒng)紊亂……
蛋糕的吸引力讓制藥巨頭紛紛拼殺戰(zhàn)場。然而近年來，數(shù)個(gè)阿爾茨海默病新藥陸續(xù)在大型III期研究遭遇失敗，引起市場巨震，不免讓人沮喪。
歷時(shí)22年獲得成功
GV-971于1997年由中國海洋大學(xué)立項(xiàng)研發(fā)，歷經(jīng)22年，終獲成功。
1997年始，中國海洋大學(xué)管華詩院士率領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)孜孜以求，原創(chuàng)性地提出、發(fā)現(xiàn)并證實(shí)了971先導(dǎo)物在治療AD中的價(jià)值，并對其開展了藥學(xué)、藥效學(xué)、安全性評(píng)價(jià)等系統(tǒng)的成藥性研究工作，于2006年將971候選藥物推向臨床研究，隨后圓滿完成一期臨床試驗(yàn)，并順利推向二期臨床。
中國海洋大學(xué)
之后，中國科學(xué)院上海藥物所耿美玉研究員率領(lǐng)上海綠谷制藥與上海藥物所科研人員組成的團(tuán)隊(duì)，在971后續(xù)的臨床研究開發(fā)和作用機(jī)制研究方面發(fā)揮了重要作用、做出了突出貢獻(xiàn)。
971作為三家單位聯(lián)合研制的海洋新藥，是各方通力合作、協(xié)同創(chuàng)新的結(jié)果，是“高校-科研院所-企業(yè)”協(xié)同攻關(guān)、合作共贏的結(jié)晶。這對于構(gòu)建完善我國原創(chuàng)性新藥創(chuàng)制工作從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)到上市的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，具有較強(qiáng)的示范意義。
GV-971的順利獲批，極大提升了我國原創(chuàng)新藥的開發(fā)能力，更標(biāo)志著“藍(lán)色藥庫”開發(fā)的巨大潛力。相信在海洋強(qiáng)國和健康中國戰(zhàn)略深入實(shí)施的新時(shí)代背景下，有越來越多的原創(chuàng)海洋科技成果將迎來迸發(fā)式產(chǎn)出，極大造福社會(huì)。
治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
健客價(jià)： ￥389適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
健客價(jià)： ￥79輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。
健客價(jià)： ￥141輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
健客價(jià)： ￥227用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療。
健客價(jià)： ￥38用于輕度、中度或重度老年性癡呆癥狀的治療。
健客價(jià)： ￥55適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
健客價(jià)： ￥69適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。
健客價(jià)： ￥32補(bǔ)氣養(yǎng)血，健腦益智。用于健忘氣血虧虛證，記憶減退，倦怠乏力，頭暈心悸，以及老年性癡呆以上癥狀的改善。
健客價(jià)： ￥31輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
健客價(jià)： ￥641、改善腦動(dòng)脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（反應(yīng)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。 2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀）。也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時(shí)對認(rèn)知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴(yán)重程度。
健客價(jià)： ￥32.51、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退 。 2、先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化濃性腦膜炎，精神病。
健客價(jià)： ￥13治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
健客價(jià)： ￥269益智養(yǎng)肝，活血化濁，健腦增智。用于輕、中度血管性癡呆肝腎虧虛兼痰瘀阻絡(luò)癥。癥見智力減退、思維遲鈍、神情呆滯、健忘，或喜怒不定、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、失眠多夢等。
健客價(jià)： ￥49用于輕、中度老年性癡呆的治療。
健客價(jià)： ￥21用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。
健客價(jià)： ￥3211、改善腦動(dòng)脈硬化及腦中風(fēng)后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（反應(yīng)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。 2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀）。也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時(shí)對認(rèn)知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴(yán)重程度。
健客價(jià)： ￥20.81.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥，其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時(shí)對認(rèn)知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴(yán)重程度。
健客價(jià)： ￥54.5益智養(yǎng)肝，活血化濁，健腦增智。用于輕、中度血管性癡呆肝腎虧虛兼痰瘀阻絡(luò)癥。癥見智力減退、思維遲鈍、神情呆滯、健忘，或喜怒不定、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、失眠多夢等。
健客價(jià)： ￥59適用于缺血性腦血管病，老年性癡呆或衰老所致的各種精神行為異常，腦動(dòng)脈硬化癥，多發(fā)性腔隙性腦梗塞，腦外傷后遺癥引起的頭痛，頭暈，惡心等癥狀；特發(fā)性高血壓；腦、外周血管病變。
健客價(jià)： ￥51本品用于： 1.急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。 2.先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。 3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化濃性腦膜炎，精神病
健客價(jià)： ￥23用于先天性腦發(fā)育不全、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、腦血管損傷后遺癥等疾病。
健客價(jià)： ￥110平肝潛陽，補(bǔ)益肝腎，益志安神。用于肝陽上亢的中風(fēng)引起的頭暈?zāi)垦＃^痛失眠、煩躁易怒、口苦咽干、腰膝痠軟、智能減退、思維遲緩、定向性差；輕中度血管性癡呆屬上述證候者。
健客價(jià)： ￥49
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