研究者對來自PREADViSE試驗（補充維生素E和硒預防阿爾茨海默病）的眾多老年男性進行11年的隨訪發(fā)現(xiàn)，服用5年的抗氧化劑維生素E和硒補充劑并沒有顯示出任何預防癡呆的獲益。這項試驗在線發(fā)表于3月20日的JAMANeurology雜志上，由美國肯塔基大學的RichardJ.Kryscio牽頭進行。

Kryscio指出，這是首個在無癥狀男性中探討補充抗氧化劑與癡呆發(fā)生率之間長期關(guān)聯(lián)的研究。他表示，“這將讓人們停止并仔細考慮抗氧化劑作為阿爾茨海默病預防策略的可能性。雖然已知氧化應激是癡呆的一個通路，但我個人認為這可能是利用抗氧化劑預防癡呆這一想法的盡頭。”

研究概述

這項試驗作為SELECT（利用硒和維生素E預防癌癥）試驗的一部分始于2002年，SELECT旨在評估硒和維生素E預防前列腺癌的療效。試驗招募了7540例基線時無任何認知障礙癥狀的男性，平均年齡67歲。這些受試者被隨機分配服用維生素E（400IU/d）、硒（200μg/d）、兩種補充劑或安慰劑。

SELECT由于無意義和硒的毒性于2009年提前終止。來自PREADViSE研究的患者停止服用補充劑但繼續(xù)接受額外6年的隨訪。然而，在SELECT終止后，約半數(shù)研究地點停止了所有活動，因此這些患者失訪。所以研究者只獲得了一半的可用樣本——3786例患者——完成所有的隨訪。

在服用研究補充劑的同時，研究者利用兩階段篩查對參與者的癡呆進行評估。在隊列研究中，通過電話進行隨訪，并利用加強的兩階段認知篩查評估。在兩階段中，如果篩查結(jié)果提示潛在認知障礙則鼓勵病人去看醫(yī)生。

結(jié)果顯示，隨訪結(jié)束時，325例男性（4.4%）發(fā)生癡呆，但四個研究小組之間無顯著差異。在一個調(diào)整了參與者人口統(tǒng)計資料和基線自我報告并存癥發(fā)生率的Cox模型中，與安慰劑相比維生素E的風險比為0.88（95%置信區(qū)間[CI]，0.64-1.20），硒為0.83（95%CI，0.60-1.13），兩者聯(lián)合使用為1.00（95%CI，0.75-1.35）。

作者指出，SELECT中的數(shù)據(jù)監(jiān)測顯示，硒似乎能夠提升2型糖尿病的程度，盡管這一升高比率隨后在額外隨訪中下降。而且維生素E似乎會增加前列腺癌的發(fā)生率。

這些補充劑對死亡率、其他癌癥、心血管病、惡心、疲勞或指甲變化沒有影響。硒與脫發(fā)和1、2級皮炎顯著增加相關(guān)。

最后，研究者總結(jié)道：“服用維生素E和硒補充劑并不能預防癡呆，因此不應推薦預防性使用。”但他們補充道，這一結(jié)論受到研究效力不足的影響，包括僅涉及男性、服用補充劑時間較短、劑量考慮，以及依賴真實世界報告發(fā)生率的方法學局限性。