在大眾的認(rèn)知里，感冒藥是無(wú)害的，年輕的家長(zhǎng)隨手就在藥店里買來給生病的寶寶服用。實(shí)際上，這是家長(zhǎng)的一個(gè)致命誤區(qū)。

　　感冒藥的抗過敏成分過量可致命

　　這不是個(gè)案。

　　不僅在中國(guó)，這類感冒藥服用過量案也曾在美國(guó)發(fā)生。美國(guó)有比較完善的藥品不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)，早在2007年，美國(guó)FDA統(tǒng)計(jì)了之前收集到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)有69例因服用含「馬來酸氯苯那敏」等抗過敏成分的感冒藥過量死亡的病例，其中多數(shù)為2歲以下的嬰幼兒。

　　馬來酸氯苯那敏就是「撲爾敏」，很多感冒藥里都有這個(gè)成分。

　　于是FDA組織召開了兒科顧問委員會(huì)。會(huì)上，專家們討論了使用兒童感冒藥的受益和風(fēng)險(xiǎn)，認(rèn)為感冒是可以自愈的疾病，感冒藥不能去除病根，也不能縮短病程，還可能帶來傷害。

　　于是，專家們?cè)跁?huì)上達(dá)成共識(shí)：

　　「禁止2歲以下嬰幼兒服用感冒藥，不推薦4歲以下兒童服用感冒藥，4-6歲的兒童要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用感冒藥。」

　　FDA把這個(gè)共識(shí)執(zhí)行了下來，要求藥廠在隨后生產(chǎn)的兒童感冒藥外包裝和說明書上印上這句話。這個(gè)共識(shí)一直延續(xù)至今，而且很多大品牌兒童感冒藥生產(chǎn)廠商更是直接把不推薦的年齡提高到了6歲，在藥品說明書里直接注明「不用于6歲以下兒童」。

　　感冒藥里的退熱成分過量可致肝損傷

　　兒童感冒藥過量除了要考慮里面含的「撲爾敏」成分可能造成致命的傷害外，更需要關(guān)注的是里面含的退熱成分「對(duì)乙酰氨基酚」過量造成的肝損傷。

　　對(duì)乙酰氨基酚是非處方藥，且含有該成分的兒童感冒藥也都是非處方藥，如氨酚烷胺顆粒、氨酚黃那敏顆粒、氨金黃敏、氨酚麻美糖漿、酚麻美敏混懸液、999感冒靈顆粒等。

　　這些藥都不需要醫(yī)生開處方，家長(zhǎng)們可以從零售藥店買到，自己判斷來給兒童使用，這樣從銷售和使用上都有很大的隨意性，很容易因?yàn)槌煞值寞B加而發(fā)生過量。

　　FDA的示警！

　　冀連梅FDA.jpg

　　針對(duì)「對(duì)乙酰氨基酚」疊加可能導(dǎo)致嚴(yán)重肝臟損傷這事，美國(guó)FDA專門制作了一張圖片放在網(wǎng)站上提醒公眾，列出了對(duì)乙酰氨基酚可能導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷的三種情況：

　　1.服用超過說明書劑量的對(duì)乙酰氨基酚；

　　2.同時(shí)服用多種含對(duì)乙酰氨基酚的藥品；

　　3.服用對(duì)乙酰氨基酚的時(shí)候飲酒。

　　一般而言，如果服用某個(gè)藥物成分過量，我們會(huì)建議觀察患者的反應(yīng)。但是，對(duì)乙酰氨基酚過量造成肝損傷不會(huì)出現(xiàn)直接觀察得到的變化，要化驗(yàn)肝功能才能監(jiān)測(cè)到。

　　所幸，對(duì)乙酰氨基酚中毒后，可以用乙酰半胱氨酸解毒。

　　因此，過量后第一時(shí)間就醫(yī)很關(guān)鍵，盡早使用解藥可以有效避免對(duì)肝臟造成的損傷。

　　藥物說明書的隱患

　　本文開頭網(wǎng)友咨詢的氨咖黃敏口服溶液，就是一種既含「撲爾敏」又含「對(duì)乙酰氨基酚」的兒童感冒藥。在這位網(wǎng)友傳給我的藥品說明書上，我還發(fā)現(xiàn)了三點(diǎn)安全隱患，在這里給家長(zhǎng)們提個(gè)醒。

　　1.說明書的修訂日期是2005年11月07日，有將近10年沒有修訂了。

　　2.同一種藥，還有10mL中各種成分含量少一半的規(guī)格。

　　3.「口服」前少了「成人」兩字，埋下用錯(cuò)劑量的隱患。

　　為什么說這三點(diǎn)是安全隱患呢？

　　1.藥品說明書的重要性

　　我們常說，藥品說明書是醫(yī)生開方、藥師指導(dǎo)用藥以及患者服藥的最基本、最主要的藥品信息源,應(yīng)該隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展以及臨床使用情況不斷進(jìn)行修訂。

　　在這份說明書上，只在注意事項(xiàng)欄提到「和對(duì)乙酰氨基酚類解熱鎮(zhèn)痛藥同時(shí)使用會(huì)損傷腎」，卻根本沒有提到會(huì)損傷肝，已不適合指導(dǎo)臨床用藥。

　　以本文開頭的事件為例，網(wǎng)友帶寶寶就醫(yī)時(shí)，醫(yī)生只化驗(yàn)?zāi)蚩茨I功能，沒想到要測(cè)肝功能。網(wǎng)友采納了我的意見，才要求醫(yī)生化驗(yàn)肝功能，反饋回來的化驗(yàn)結(jié)果，是肝功能出現(xiàn)了異常。

　　說明書上沒有這項(xiàng)提醒，家長(zhǎng)雖然無(wú)權(quán)要求藥廠修訂說明書，但請(qǐng)記住，家長(zhǎng)有權(quán)拒絕購(gòu)買和使用說明書10年都不修訂的藥品。

　　2.同一名稱不同規(guī)格藥品帶來隱患

　　如果你能買到同樣名稱、兩種規(guī)格的藥，其成分濃度相差一倍，那么服用量也會(huì)相差一倍。

　　說到這兒，我又想到了美國(guó)FDA對(duì)退熱藥泰諾林的監(jiān)管。

　　早在2011年前，美國(guó)市場(chǎng)上有兩種不同濃度規(guī)格的泰諾林溶液，分別是5毫升：500毫克和5毫升：160毫克。由于藥名相同只是含量不同，導(dǎo)致家長(zhǎng)們經(jīng)常弄混這兩個(gè)而給兒童用錯(cuò)藥。

　　FDA從收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告中看到了這些用錯(cuò)藥的案例后，出臺(tái)一項(xiàng)規(guī)定，要求這個(gè)兒童藥在美國(guó)市場(chǎng)上統(tǒng)一規(guī)格為5毫升：160毫克，這大大減少了該藥在美國(guó)的用藥錯(cuò)誤事件。

　　而目前在中國(guó)，泰諾林溶液還是兩種含量規(guī)格，臨床中我也不時(shí)遇到弄混規(guī)格而服藥過量的病例，期待中國(guó)也能早日統(tǒng)一規(guī)格。

　　3.用法用量未標(biāo)明「成人」帶來隱患

　　一些人習(xí)慣于快速掃一眼來獲取信息,在這張說明書上,快速掃一眼「用法用量」獲得的信息就是「口服,一次10-20mL」。

　　只看前半句、不看后半句的人，就會(huì)導(dǎo)致嬰幼兒服用過量。

　　我們除了責(zé)怪這些人粗心外，也必須指出，藥品說明書文字設(shè)計(jì)上存在缺陷。如果加上「成人」兩個(gè)字，就能有效攔截這部分用藥差錯(cuò)。

　　家長(zhǎng)們，請(qǐng)一定在每次喂藥前仔細(xì)核對(duì)說明書劑量，以免憑經(jīng)驗(yàn)、直覺給錯(cuò)劑量。

　　提醒家長(zhǎng)們警惕這些兒童感冒藥隱患的同時(shí)，其實(shí)我更想呼吁藥品監(jiān)管部門負(fù)起自己應(yīng)該負(fù)擔(dān)的責(zé)任，加強(qiáng)兒童感冒藥使用及藥品說明書修訂的監(jiān)管，從源頭上消除這些用錯(cuò)藥的隱患，為兒童的安全用藥提供實(shí)在的保障。

推薦閱讀：

藥品“兒童裝”須等到何時(shí)？