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不再難治:歐盟方案治療基因3型丙肝效果佳!

摘要:8例患者在基線水平有抵抗相關(guān)變異,但其中7人獲得SVR。研究人員在基線水平或復(fù)發(fā)患者中沒有發(fā)現(xiàn)任何與索菲布韋相關(guān)的NS5B抵抗相關(guān)變異。

對于基因3型感染,有些東西是不一樣的。在DAAs的所有研究中,它是最難治療的。這就是現(xiàn)在總是分開進(jìn)行臨床試驗的原因,治療基因3型感染會延長治療時間或增加另一種藥物?;?型一般對兩種藥物組合沒有應(yīng)答。另外,肝硬化患者組的應(yīng)答沒有其他組的應(yīng)答明顯。

 
一項研究顯示,丙型肝炎病毒(HCV)基因3型感染患者,經(jīng)達(dá)卡他韋、索菲布韋和利巴韋林聯(lián)合治療后,大多數(shù)都幾乎接近治愈。
 
試驗簡介
 
在開放標(biāo)簽3b期ALLY-3+臨床試驗中,研究人員試驗達(dá)卡他韋60mg、索菲布韋400mg和基于體重劑量的利巴韋林治療48例患者。一半患者隨機(jī)分到12周治療組,一半隨機(jī)分到16周治療組。如果證實有肝功能失代償、妊娠或未采取避孕措施,患者不被納入研究。
 
在研究隊列中,80%的患者是男性,98%是白人,74%是經(jīng)治患者,其中10%為索菲布韋治療后復(fù)發(fā)。此外,28%纖維化評分為3,提示晚期肝纖維化,72%纖維化評分為4,提示代償性肝硬化。52%的患者HCVRNA計數(shù)不少于600萬IU/mL。12周或16周治療組都沒有出現(xiàn)病毒學(xué)突破。
 
治療12周結(jié)果:
 
8例患者在基線水平有抵抗相關(guān)變異,但其中7人獲得SVR。其余1例患者是NS5A-Y93Y/H變異。在治療失敗時,4例復(fù)發(fā)患者有抵抗相關(guān)變異NS5A-Y93H。研究人員在基線水平或復(fù)發(fā)患者中沒有發(fā)現(xiàn)任何與索菲布韋相關(guān)的NS5B抵抗相關(guān)變異。
 
最常見的不良事件是失眠(30%)、疲勞(26%)和頭痛(24%)。1例患者發(fā)生3級血紅蛋白降低,但沒有患者因不良事件而停止治療。Leroy博士得出結(jié)論,12周治療組和16周治療組間具有可比性。
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