丙肝治療過程中需監(jiān)測(cè)乙肝再激活！

2018-08-14 來源：根治丙肝標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：Hepatology雜志在近日刊發(fā)了美國(guó)帕洛阿爾托醫(yī)療中心Belperio等的一項(xiàng)大型回顧性臨床研究：提示單獨(dú)抗-HBc陽性的患者在應(yīng)用DAA抗HCV治療期間，仍然有發(fā)生HBV再激活的風(fēng)險(xiǎn)，伴或不伴肝炎發(fā)生，不過發(fā)生重癥肝炎較為罕見。

FDA要求索非布韋等DAAs丙肝新藥增加黑框警告，乙肝病毒（HBV）和丙肝病毒（HCV）共感染者需特別注意！

DAA藥物在批準(zhǔn)過程中，臨床試驗(yàn)不良事件并不包括HBV再激活。因?yàn)镮II期臨床試驗(yàn)會(huì)排除同時(shí)感染HBV/HCV的患者。但在2013年11月22日至2016年7月18日這31個(gè)月期間，F(xiàn)DA已獲得的報(bào)告顯示，共有24例同時(shí)感染HBV/HCV的患者在使用DAA藥物治療丙型肝炎時(shí)，發(fā)生HBV再激活的情況。其中兩名患者死亡，一名患者需要肝臟移植。

故而，2016年10月4日，美國(guó)FDA發(fā)布藥物安全性通報(bào)，指出對(duì)于應(yīng)用直接作用抗病毒藥物（DAA）抗HCV治療的患者，應(yīng)該警惕HBV再激活的風(fēng)險(xiǎn)，并要求在DAA的標(biāo)簽、說明書及用藥指南中，對(duì)HBV再激活的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)加以黑框警告。

那么，在真實(shí)世界中，到底應(yīng)用直接作用抗病毒藥物（DAA）抗HCV治療的患者，HBV再激活的風(fēng)險(xiǎn)有多高？下面帶來一項(xiàng)基于真實(shí)世界的研究結(jié)果。

Hepatology雜志在近日刊發(fā)了美國(guó)帕洛阿爾托醫(yī)療中心Belperio等的一項(xiàng)大型回顧性臨床研究：提示單獨(dú)抗-HBc陽性的患者在應(yīng)用DAA抗HCV治療期間，仍然有發(fā)生HBV再激活的風(fēng)險(xiǎn)，伴或不伴肝炎發(fā)生，不過發(fā)生重癥肝炎較為罕見。

研究介紹

患者：

該研究納入62920例完成口服DAA方案治療的慢性HCV感染退伍軍人患者。在DAA治療之前，85.5%（53784/62920）患者接受了HBsAg檢測(cè)，其中0.70%（377/53784）為HBsAg陽性，84.6%（53237/62920）患者接受了抗-HBs檢測(cè)，其中42.2%（22479/53237）為抗-HBs陽性。

研究方法：

應(yīng)用DAA治療之前，確定患者的HBV感染狀態(tài)，在DAA治療期間或治療結(jié)束后7天，對(duì)所有患者進(jìn)行HBsAg、HBVDNA和ALT水平檢測(cè)，HBV再激活的定義為HBVDNA升高>3log或之前HBsAg陰性患者檢出HBsAg陽性，對(duì)接受DAA治療患者發(fā)生HBV再激活的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。

結(jié)果：

在接受DAA治療的62920例患者中，共計(jì)9例患者在DAA治療期間發(fā)生HBV再激活，8例為HBsAg陽性患者，1例為單獨(dú)抗-HBc陽性患者，在9例患者中，只有3例患者表現(xiàn)為ALT水平升高峰值超過2倍正常值上限。另外，有17例患者的HBVDNA水平輕微升高（<3log），未達(dá)到HBV再激活的標(biāo)準(zhǔn)。