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替諾福韋可預(yù)防孕婦乙型肝炎傳播!

摘要:2014年6月17日,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(以下簡稱替諾福韋,商品名韋瑞德)正式在中國上市,用于成人及12歲以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治療,為中國的慢性乙肝患者提供了另一種一線治療藥物。

小資料:替諾福韋

 
2014年6月17日,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(以下簡稱替諾福韋,商品名韋瑞德)正式在中國上市,用于成人及12歲以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治療,為中國的慢性乙肝患者提供了另一種一線治療藥物。(注:慢性乙肝的治療的一線藥物是派羅欣、恩替卡韋和替諾福韋)
 
替諾福韋屬于核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,可以通過阻斷涉及乙肝病毒復(fù)制的逆轉(zhuǎn)錄酶從而達(dá)到強(qiáng)效抑制病毒復(fù)制的目的。自從2008年以來,替諾福韋已經(jīng)在包括美國在內(nèi)的100多個(gè)國家和地區(qū)被批準(zhǔn)用于慢性乙肝的治療。
 
目前關(guān)于孕期使用替諾福韋酯(TDF)預(yù)防乙型肝炎病毒(HBV)母嬰傳播的數(shù)據(jù)幾乎沒有。
 
研究概述:
 
200名乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)陽性和HBVDNA水平高于200,000IU/ml的孕婦。參與者按1:1隨機(jī)分為接受常規(guī)的無抗病毒治療的護(hù)理或TDF(每天口服300mg),從妊娠32-34周直到產(chǎn)后4周。對(duì)參與者隨訪直產(chǎn)后28周。所有的嬰兒接受免疫預(yù)防。主要結(jié)果是母嬰傳播和出生缺陷的發(fā)生率。次要終點(diǎn)為TDF的安全、分娩時(shí)HBVDNA水平低于200,000IU/ml的比例、產(chǎn)后28周HBeAg轉(zhuǎn)陰或乙型肝炎表面抗原血清轉(zhuǎn)換。

結(jié)果:
 
分娩時(shí)HBVDNA水平低于200,000IU/ml的比例在TDF組和對(duì)照組分別為68%(66/97)和2%(2/100)。產(chǎn)后28周,TDF組的母嬰傳播率顯著低于對(duì)照組。TDF組的母嬰安全性與對(duì)照組相似,包括出生缺陷,不過TDF組母親的肌酸激酶水平增加的比例更高。停止TDF藥物后,TDF組母親谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常范圍的比例更高(45%[44/97]vs.30%[30/100])。孕產(chǎn)婦HBV血清學(xué)結(jié)果在組間沒有明顯差異。
 
結(jié)論:
 
對(duì)孕晚期HBeAg陽性和HBVDNA水平超過200,000IU/ml的孕婦使用TDF治療,可顯著降低HBV的母嬰傳播率。
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